乳腺癌作为全球最常见的癌症之一，其高发病率和死亡率严重威胁着患者的生命健康。在乳腺癌中，HER2阳性患者占据一定比例，这部分患者通常病情更为复杂，预后较差。德曲妥珠单抗是一种针对HER2的人源化单克隆抗体，通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

　　其独特的设计使得药物能够精准靶向HER2阳性的癌细胞，并在细胞内释放化疗药物，从而实现对癌细胞的双重打击。具体而言，药物中的抗体部分首先靶向并附着于癌细胞上的HER2，随后药物进入癌细胞内部，释放化疗药物，破坏癌细胞的DNA复制和细胞周期，最终诱导癌细胞凋亡。

　　临床试验结果

　　多项临床试验证明了德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性转移性乳腺癌中的显著疗效。例如，DESTINY-Breast03试验中，与T-DM1相比，使用德曲妥珠单抗治疗的患者中位无进展生存期延长了4倍，达到28.8个月，同时患者的客观缓解率也显著提高。这一结果不仅为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，也标志着乳腺癌治疗进入了一个新的高度。

　　此外，一项针对HER2阳性乳腺癌伴脑转移和/或软脑膜癌患者的真实世界研究（UMIN000044995）也进一步证实了德曲妥珠单抗的疗效。该研究纳入了104例患者，结果显示，经独立中心审查评估的患者颅内总体缓解率（IC-ORR）为62.7%，且大多数患者能够获得临床益处。这些数据表明，德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌伴脑转移患者中同样具有显著疗效。

　　临床应用与安全性

　　德曲妥珠单抗在中国于2023年2月正式获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。其推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中，需要注意药物可能引起的副作用，如间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少和左心室功能不全等。因此，在用药前应进行全面评估，并在用药过程中密切监测患者的病情变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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