弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，约占非霍奇金淋巴瘤的40-50%。尽管早期患者通过免疫化疗和放疗通常能达到较高的长期治愈率，但复发或难治性（R/R）DLBCL患者的治疗仍面临巨大挑战。艾可瑞妥单抗（EPKINLY/EPCORITAMAB-BYSP）作为一种新型双特异性抗体，为这些患者带来了新的治疗希望。

　　艾可瑞妥单抗的独特机制

　　艾可瑞妥单抗是一种IgG1型双特异性单克隆抗体，其独特之处在于能够同时结合T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20。这种双重结合机制激活了T细胞，使其释放多种细胞因子，直接杀伤肿瘤细胞，并诱导肿瘤细胞凋亡。此外，艾可瑞妥单抗还能激活免疫系统，增强对肿瘤细胞的免疫反应，从而实现强效的抗肿瘤活性。

　　临床试验结果

　　艾可瑞妥单抗在治疗R/R DLBCL患者中的疗效得到了多项临床试验的验证。特别是基于II期EPCORE NHL-1试验的结果，美国食品和药物管理局（FDA）于2023年加速批准了艾可瑞妥单抗的上市。这项试验纳入了148名患有R/R CD20+大B细胞淋巴瘤的成年人，他们之前至少接受过2种治疗，包括抗CD20治疗，且近40%的患者还接受了CAR-T细胞治疗。

　　在试验中，艾可瑞妥单抗的给药方案是首先每周一次，然后每两周一次，最后每四周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，在10.7个月的中位随访中，艾可瑞妥单抗的总体缓解率（ORR）达到了63.1%，完全缓解率（CR）为38.9%。对于应答者，中位应答持续时间为15.6个月，中位无进展生存期为4.4个月。这些数据充分证明了艾可瑞妥单抗在治疗R/R DLBCL患者中的显著疗效。

　　疗效与安全性的平衡

　　尽管艾可瑞妥单抗展现了令人鼓舞的疗效，但其使用也可能引发一系列不良反应，包括严重的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、感染、血细胞减少症和胚胎-胎儿毒性等。因此，在治疗过程中，密切监测患者的反应并及时处理不良反应至关重要，以确保患者的安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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