奥法妥木单抗是一种全人源单克隆抗体，通过靶向裂解B细胞，直接作用于多发性硬化症的致病机理。该药物于2021年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法妥木单抗的上市，填补了中国多发性硬化治疗领域的空白，为患者提供了新的治疗选择。

　　疗效显著，提升疾病达标率

　　奥法妥木单抗在治疗多发性硬化症方面表现出卓越的疗效。多项临床试验表明，奥法妥木单抗能够显著降低年复发率（ARR），抑制MRI病灶活动，并延缓残疾恶化。ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II两项III期临床试验共纳入1800多名患者，结果显示奥法妥木单抗在减少Gd+T1病灶方面达到了98%的显著效果。在治疗第2年，近90%的患者达到了无复发、无核磁病灶新增或扩大、无残疾进展的复合治疗目标（NEDA-3）。这一数据远高于传统治疗药物，如特立氟胺和富马酸二甲酯，显示出奥法妥木单抗在治疗多发性硬化症方面的独特优势。

　　安全性良好，患者耐受性高

　　除了显著的疗效外，奥法妥木单抗还表现出良好的安全性和耐受性。ASCLEPIOSI/II 3期研究证明，在RMS患者中长达30个月的奥法妥木单抗治疗未出现新的安全性风险，患者耐受性良好。此外，奥法妥木单抗不经肝肾代谢，减少了肝肾损伤的风险，进一步提高了其安全性。

　　早期治疗，更大获益

　　研究表明，早期持续使用奥法妥木单抗能够带来更大的临床获益。与从其他疾病修正治疗药物（DMTs）换药相比，早期启动奥法妥木单抗治疗的患者在减少复发、控制MRI病灶活动和降低残疾恶化风险方面表现出更好的疗效。这一发现强调了早期高效治疗对于多发性硬化症患者长期预后的重要性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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