艾拉司群通过其独特的药理机制，与雌激素受体（ER）结合并导致其降解，从而抑制ER介导的信号传递和ER+乳腺癌细胞系的生长。这一机制使得艾拉司群在抑制乳腺癌细胞增殖方面具有显著优势。此外，艾拉司群还表现出对CDK4/6抑制剂和氟维司群（Faslodex）有抗性的模型中的活性，包括那些携带雌激素受体1基因（ESR1）突变的模型，这为那些对传统内分泌治疗产生耐药性的患者提供了新的治疗选择。

　　临床试验的验证

　　艾拉司群的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，EMERALD是一项国际多中心随机对照3期临床试验，入组人群均为内分泌治疗+CDK46抑制剂耐药的患者，甚至包括接受了一线化疗的患者。试验结果显示，在总人群中，艾拉司群相较于标准治疗（氟维司群或AI），可以将疾病进展或死亡风险降低30%，12个月的无进展生存率为22.3%，而标准治疗组为9.4%。在ESR1突变的人群中，艾拉司群的疗效更为显著，疾病进展或死亡风险降低了45%，12个月无进展生存率为26.8%，而标准治疗组仅为8.2%。

　　药物的适用性与安全性

　　艾拉司群于2023年1月获得美国FDA批准，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的、ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。这一批准基于EMERALD临床试验的积极结果，标志着艾拉司群正式成为这一难治性疾病的重要治疗手段。

　　在安全性方面，艾拉司群表现良好。大多数不良事件都是轻中度（1级和2级），主要包括恶心、肌肉骨骼疼痛和血脂升高等，这与其他内分泌治疗方法的安全性数据一致。因此，艾拉司群在治疗过程中具有较好的耐受性，适合长期应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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