拉罗替尼是一种高选择性、中枢神经系统(CNS)活性TRK抑制剂,针对具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤患者。NTRK基因融合已被证实为多种肿瘤类型,包括肺癌的致癌驱动因子。这一发现为晚期肺癌患者,特别是那些对传统治疗手段不敏感或已出现耐药性的患者,提供了新的治疗希望。
在针对晚期TRK融合肺癌的临床研究中,拉罗替尼的表现尤为突出。根据发表在《JCO Precision Oncology》上的一项研究,截至2020年7月20日,已有20名TRK融合阳性肺癌患者接受了拉罗替尼治疗。在15名可评估的患者中,总缓解率(ORR)高达73%,其中包括1名完全缓解和10名部分缓解的患者。值得注意的是,对于基线时伴有脑转移的患者,拉罗替尼同样表现出强大的治疗效果,其客观缓解率达到63%,显示出其优异的入脑活性。
进一步的研究数据也证实了拉罗替尼的长期疗效和安全性。在一项涵盖25类不同肿瘤类型的长期随访分析中,拉罗替尼在TRK融合肺癌患者中的中位缓解持续时间(DoR)达到了33.9个月,近乎3年;无进展生存期(PFS)为35.4个月,总生存期(OS)更是超过了40个月。这些数据充分说明了拉罗替尼在治疗晚期TRK融合肺癌中的持久性和有效性。
拉罗替尼的出色表现不仅体现在其高缓解率和长期疗效上,还体现在其良好的安全性上。在多项临床试验中,拉罗替尼的治疗相关不良事件(TRAEs)大多为1-2级,且没有患者因TRAEs而终止治疗。这表明,拉罗替尼在提供强大治疗效果的同时,也保持了良好的患者耐受性。
基于这些令人振奋的临床数据,拉罗替尼已成为NTRK基因融合阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线首选方案。2022年4月13日,中国国家药监局(NMPA)也正式批准了拉罗替尼胶囊在国内上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这一举措标志着中国癌症患者也迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是以TRK抑制剂为靶点的新型抗肿瘤药物吗?