莫博替尼/莫博赛替尼（Mobocertinib，TAK-788）的出现，为那些经过铂类化疗后病情仍进展的患者带来了新的希望。

　　非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，且约75%的患者在确诊时已处于中晚期，其5年生存率普遍较低。对于这类患者而言，传统的化疗手段虽然能在一定程度上缓解症状，但往往难以达到长期控制病情的效果。特别是那些携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的患者，其生存预后更为严峻，5年生存率仅为8%。

　　正是在这样的背景下，莫博替尼/莫博赛替尼凭借其独特的靶向作用机制，成为了治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者的新选择。这款由武田公司研发的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在多项临床研究中展现出了显著的疗效和安全性。

　　NCT02716116研究是一项具有里程碑意义的临床试验，它纳入了经治的EGFR 20号外显子插入突变局部晚期/转移性NSCLC患者，并评估了莫博替尼160mg每日一次的治疗效果。研究结果显示，莫博替尼治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的患者，其客观缓解率（ORR）达到了28%，中位缓解持续时间更是长达17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）更是达到了24个月。这些数据无疑为这类患者带来了前所未有的生存获益。

　　除了显著的疗效外，莫博替尼的安全性也值得称道。其不良反应谱与常见的EGFR TKI相似，主要包括腹泻、皮疹、甲沟炎等，且大部分不良事件安全可控。这意味着患者在接受莫博替尼治疗时，可以在相对较低的毒性负担下获得更好的治疗效果。

　　2022年5月发布的最新随访数据显示，经过一年多的治疗，接受莫博替尼治疗的患者1年生存率达70%，进一步验证了该药物的长期疗效和安全性。这一结果不仅打破了EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的治疗困境，也为这类患者带来了更多的治疗选择和生存希望。

　　在国内，莫博替尼的上市同样具有重要意义。2021年7月，其上市许可申请正式获得中国国家药监局药品审评中心受理，并纳入优先审评。2022年1月，中国国家药监局（NMPA）正式批准莫博替尼上市，用于含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一举措标志着国内EGFR 20号外显子插入突变NSCLC治疗的新篇章正式开启。

　　综上所述，莫博替尼/莫博赛替尼以其独特的靶向作用机制和显著的疗效、安全性，为铂类经治的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者点亮了生存之光。随着其在临床中的广泛应用和深入研究，我们有理由相信，这款药物将为更多患者带来生命的奇迹和希望的曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博替尼/莫博赛替尼(MOBOCERTINIB)改善了铂类经治患者的生存率？

　　更多药品详情请访问 莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/