杜韦利西布是一种口服的PI3K抑制剂,能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种蛋白激酶的活性。这两种蛋白激酶在癌变B细胞的生存和增长中起着关键作用。通过抑制这些激酶,杜韦利西布可以阻断肿瘤细胞的信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。这一独特的作用机制使得杜韦利西布成为治疗PTCL等恶性肿瘤的新选择。
杜韦利西布治疗PTCL的临床研究
在多项临床研究中,杜韦利西布治疗复发/难治性PTCL的缓解率表现出色。例如,在DR(杜韦利西布联合罗米地辛)治疗R/R PTCL的I期研究中,总缓解率(ORR)达到了55%,完全缓解(CR)率高达34%。这一数据远高于大多数R/R PTCL患者接受标准治疗时25-35%的ORR。值得注意的是,缓解患者中有43%成功桥接了异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),这为患者提供了潜在的治愈机会。
此外,杜韦利西布单药治疗复发/难治性PTCL的研究也取得了积极成果。在PRIMO剂量优化试验中,杜韦利西布每日两次75mg剂量的治疗,经独立审查的缓解率达到了62%,中位缓解持续时间为12.2个月。而在剂量扩大阶段,虽然随访时间较短,但仍有52%的患者出现缓解,36%的患者达到完全缓解。这些数据进一步证实了杜韦利西布在治疗PTCL方面的有效性。
安全性与副作用
虽然杜韦利西布在治疗PTCL方面取得了显著的疗效,但其安全性也不容忽视。在临床试验中,杜韦利西布可能引起一些副作用,包括转氨酶升高、肺炎等。特别是当剂量达到75mg BID时,3-4级ALT升高的发生率较高。因此,在使用杜韦利西布时,需要密切监测患者的肝功能和其他可能的不良反应,并根据患者的具体情况调整剂量和治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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