艾伏尼布是中国首个获批的针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂，由Agios Pharmaceuticals公司开发，并在全球范围内进行了广泛的临床试验。2020年，基石药业获得了艾伏尼布在大中华区的独家开发和商业化权利，并于2022年在中国成功上市。该药物通过抑制IDH1突变酶的活性，干扰细胞代谢，进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　艾伏尼布在急性髓系白血病治疗中的应用

　　急性髓系白血病是一种由造血干细胞恶性克隆引起的疾病，具有高度异质性，传统治疗方法包括化疗、放疗和干细胞移植等。然而，对于特定类型的AML患者，如携带IDH1突变的患者，传统疗法的效果往往有限。艾伏尼布的出现，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　新诊断的AML患者

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准艾伏尼布与阿扎胞苷联合用于治疗75岁或以上、新诊断的IDH1突变AML患者，或有合并症不适合使用强化诱导化疗的患者。在一项名为AGILE的多中心、随机双盲临床试验中，艾伏尼布联合阿扎胞苷的治疗方案显著改善了患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。与单纯化疗相比，该联合疗法的无事件生存期提高了近三倍，且总体安全性良好。

　　复发或难治性AML患者

　　对于复发或难治性AML患者，艾伏尼布同样显示出优异的疗效。中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准艾伏尼布用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者。临床研究表明，艾伏尼布能显著延长这些患者的生存期，并提高生活质量。尽管艾伏尼布不能彻底治愈AML，但它为患者争取了更多时间和机会，使部分患者能够进行进一步的治疗，如干细胞移植。

　　艾伏尼布的安全性与不良反应

　　艾伏尼布在临床试验中展现了良好的安全性。然而，像所有药物一样，它也可能引起一些不良反应。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、心电图QT延长、失眠、分化综合征、白细胞增多、血肿、高血压、关节痛、呼吸困难和头痛等。其中，分化综合征是一种特殊的血液癌症药物并发症，需要密切监测和及时处理。

　　为了确保患者的安全，使用艾伏尼布前应进行全面的检测，确定患者是否具有IDH1突变。在治疗过程中，还需要定期监测患者的血细胞计数、血生化指标以及心电图等，以便及时发现并处理可能的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量？

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