厄达替尼（Erdafitinib，商品名Balversa）是一种口服小分子泛FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，由强生公司旗下的杨森公司研发。美国FDA加速批准了厄达替尼用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。本文将探讨厄达替尼在治疗FGFR3突变的转移性尿路上皮癌患者中的有效性。

　　厄达替尼的作用机制

　　厄达替尼作为FGFR抑制剂，通过抑制FGFRs（受体酪氨酸激酶家族）的活性来阻止肿瘤细胞的生长和增殖。FGFRs在多种肿瘤中的基因突变可以导致这些受体的异常激活，进而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼通过特异性抑制FGFR2和FGFR3，特别是针对那些携带这些基因突变的尿路上皮癌患者，展现出显著的治疗潜力。

　　临床研究数据

　　在FDA批准厄达替尼的决策依据中，一项关键的II期单臂试验（BLC2001）显示，在携带致癌FGFR3突变或FGFR2/3融合的转移性尿路上皮癌患者中，厄达替尼的客观缓解率（ORR）达到了40%，无进展生存期（PFS）为5.5个月。这一数据表明，厄达替尼在特定患者群体中具有较高的疗效。

　　真实世界治疗结果

　　进一步的研究和真实世界数据也支持厄达替尼在FGFR3突变转移性尿路上皮癌患者中的有效性。例如，一项研究分析了FGFR变异尿路上皮癌的基因图谱和厄达替尼治疗的临床结局，发现在携带FGFR3变异的尿路上皮癌患者中，厄达替尼的缓解率达到了相当的水平。然而，厄达替尼的反应通常较短暂，剂量受到毒性的限制，且耐药机制尚未完全明确。

　　不良反应与安全性

　　厄达替尼治疗过程中，患者可能会出现一系列不良反应，其中最常见（≥20%）的包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症等。这些不良反应需要临床医生在用药过程中进行密切监测和管理，以确保患者的治疗安全和疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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