艾伏尼布(Ivosidenib),也被称为依维替尼或TIBSOVO,是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)的口服小分子抑制剂。这种药物在治疗具有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)中展现出显著疗效,为AML患者提供了新的治疗选择和希望。然而,为了确保治疗的安全性和有效性,合理的剂量调整至关重要。
在使用艾伏尼布治疗AML之前,首先需要确认患者的骨髓或外周血中存在IDH1突变。经过充分验证的检测后,若确认患者携带IDH1突变,则可开始治疗。艾伏尼布的推荐初始剂量为每日500毫克,口服一次,建议空腹或饭后服用,但应避免与高脂肪食物同服,因为这可能导致药物浓度异常增加。
根据疾病进展和毒性反应:艾伏尼布的治疗应持续进行,直至疾病出现进展或患者出现无法耐受的毒性反应。对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,建议至少治疗6个月,以充分观察临床反应。
药物相互作用:如果患者需要同时接受强效CYP3A4抑制剂治疗,艾伏尼布的剂量应减至每日250毫克。当强效CYP3A4抑制剂治疗停止后,至少等待5个半衰期后,艾伏尼布的剂量可恢复至推荐的每日500毫克。
肾功能和肝功能损伤:对于轻度或中度肾功能不全(eGFR≥30mL/min/1.73m2,MDRD)或肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)的患者,不建议调整起始剂量。然而,对于严重肾功能不全(eGFR<30mL/min/1.73m2,MDRD)或肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不清楚,因此在开始治疗前应仔细评估风险和潜在益处。
毒性反应的监测与应对:在治疗过程中,应密切监测患者的毒性反应。如果出现严重毒性,如分化综合征、非感染性白细胞增多、QTc间期延长伴危及生命的心律失常等,应根据具体情况调整剂量或中断治疗。例如,对于QTc间期延长大于500ms的患者,应在QTc间期恢复至≤480ms后,以每日250毫克的剂量重新开始治疗,并密切监测心电图。
漏服与补服:如果患者漏服一剂或未能在规定时间服药,应尽快补服,但需在原定下一次服药前至少12小时。如果距下一次预定服药时间不足12小时,则无需补服,次日恢复正常服药时间表。
艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的靶向药物,在治疗AML中展现出了良好的疗效和安全性。然而,为了确保治疗的最佳效果,医生需要根据患者的具体情况和疾病进展情况进行合理的剂量调整。同时,患者也应严格遵守医嘱,按时服药,并密切关注自身的身体状况,以便及时发现并处理可能的毒性反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量?