结直肠癌作为消化系统最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向疗法逐渐成为治疗此类疾病的重要手段。恩考芬尼/康奈非尼（ENCORAFENIB，商品名BRAFTOVI），作为一款靶向BRAF V600E基因突变的口服小分子抑制剂，在治疗转移性结直肠癌（mCRC）中展现了显著的有效性。

　　康奈非尼的作用机制

　　康奈非尼（ENCORAFENIB）是一种激酶抑制剂，能够在无细胞试验中靶向BRAF V600E突变及野生型BRAF和CRAF。BRAF基因中的突变，特别是BRAF V600E突变，可导致组成型活化的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞生长。康奈非尼通过抑制BRAF蛋白的异常活性，阻止癌细胞的生长和扩散，为携带BRAF V600E突变的mCRC患者提供了新的治疗选择。

　　临床试验结果

　　BEACON CRC是一项全球性的开放性III期临床试验，评估了康奈非尼联合不同药物方案在治疗BRAF V600E突变型mCRC中的疗效。该试验招募了665例接受过1或2种前期治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型mCRC患者，并随机分配患者接受不同治疗方案。

　　双药联合治疗组（康奈非尼+西妥昔单抗）：中位总生存期（OS）为8.4个月，无进展生存期（PFS）为4.2个月，客观缓解率（ORR）为20%。

　　三药联合治疗组（康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗）：中位OS为9.0个月，PFS为4.3个月，ORR为26%。

　　对照组（西妥昔单抗+伊立替康或FOLFIRI方案）：中位OS为5.4个月，PFS为1.5个月，ORR为2%。

　　结果显示，与对照组相比，无论是双药联合还是三药联合治疗组，在总生存期、无进展生存期以及客观缓解率上均有显著改善。这一结果不仅验证了康奈非尼在治疗BRAF V600E突变型mCRC中的有效性，还表明联合用药方案能够进一步提升治疗效果。

　　FDA批准与临床应用

　　基于BEACON CRC试验的积极结果，2020年4月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了康奈非尼与西妥昔单抗的联合用药方案（康奈非尼二药方案），用于治疗携带BRAF V600E突变的mCRC患者。这一批准标志着康奈非尼成为FDA批准的首个针对携带BRAF基因突变的mCRC患者的靶向疗法。

　　康奈非尼的推荐剂量为300 mg（四粒75 mg胶囊），每日口服一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在实际应用中，康奈非尼与西妥昔单抗的联合治疗方案不仅延长了患者的生存期，还提高了患者的生活质量。

　　不良反应与安全性

　　康奈非尼与西妥昔单抗联合使用时，最常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛等。尽管存在一定的不良反应，但整体上这些反应是可管理的，且大多数患者能够耐受。在用药过程中，需要密切监测患者的反应，并根据需要进行调整，以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：康奈非尼(ENCORAFENIB)相关说明介绍

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