拉罗替尼是全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的广谱抗癌药，于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人及儿童具有NTRK基因融合的实体瘤患者。随后，在2022年4月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也正式批准拉罗替尼胶囊在国内上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。

　　NTRK基因融合与肿瘤生长

　　NTRK基因编码的是原肌球蛋白受体激酶（TRK），这是一种在细胞通讯和肿瘤生长中起重要作用的信号通路。在罕见情况下，NTRK基因会与其他基因融合，导致TRK信号通路不受控制，从而促进肿瘤的生长。NTRK基因融合在多种成人和儿童实体肿瘤中具有结构性活性，并作为致癌驱动因子。

　　拉罗替尼在NTRK融合阳性胃肠道肿瘤中的有效性

　　多项临床试验和研究数据表明，拉罗替尼在治疗NTRK融合阳性胃肠道肿瘤患者中展现出显著的有效性。以下是一些关键研究结果的概述：

　　II期NAVIGATE临床试验（NCT02576431）：

　　该试验共纳入44例NTRK融合阳性的胃肠道肿瘤患者，包括结直肠癌、胰腺癌、胆管癌、胃癌等多种类型。

　　截至2023年7月20日，共有43例患者符合独立审查委员会（IRC）标准，客观缓解率（ORR）为28%，其中3例完全缓解（CR），9例部分缓解（PR）。

　　在结直肠癌患者中，ORR更是高达44%，中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为27.3个月、7.4个月和29.4个月。

　　长期随访数据：

　　在更长时间的随访中，拉罗替尼持续显示出持久的疗效和良好的安全性。在结直肠癌患者中，中位OS达到近2年半，显示出其卓越的治疗效果。

　　安全性：

　　大多数与治疗相关的不良反应（TRAE）为1级或2级，严重不良反应相对较少。没有患者因不良反应而停止治疗，表明拉罗替尼具有良好的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB/VITRAKVI)专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶？

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