尿路上皮癌是一种起源于尿路上皮的恶性肿瘤，常见于膀胱、肾盂、输尿管及尿道等部位。其中，膀胱癌是尿路上皮癌最常见的类型之一，且晚期或转移性尿路上皮癌的治疗一直是一个巨大的挑战。传统上，这类患者多依赖于化疗和免疫治疗，但疗效有限，且常伴有严重的副作用。
恩诺单抗/维恩妥尤单抗的出现，为晚期尿路上皮癌的治疗带来了新的曙光。该药物是一种靶向Nectin-4的ADC药物，通过特异性结合在肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4蛋白，将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE）递送至癌细胞内部，进而引发细胞凋亡，达到抗肿瘤的目的。Nectin-4作为一种在多种肿瘤细胞中高表达的细胞粘附分子，尤其在尿路上皮癌中表达尤为显著，因此成为了该药物治疗的重要靶点。
在临床研究中，恩诺单抗/维恩妥尤单抗表现出了卓越的疗效。根据单臂、开放标签、多中心的II期EV-203临床试验结果，该药物在既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，客观缓解率（ORR）达到了37.5%，疾病控制率（DCR）更是高达72.5%。此外，该药物在治疗过程中展现出了良好的安全性特征，治疗相关不良反应多为1-2级，严重不良反应较少见。
更令人振奋的是，恩诺单抗/维恩妥尤单抗与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）的联合疗法也在临床研究中取得了突破性的进展。这一联合疗法被批准用于一线治疗未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，成为全球首个获批的PD-1抑制剂与ADC药物联合疗法。研究结果表明，相较于标准化疗，该联合疗法可显著延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），降低疾病进展或死亡风险，并提高了完全缓解率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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