阿培利司（Alpelisib），也被称为阿吡利塞，是一种针对PI3K通路的蛋白激酶抑制剂，主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这款药物由瑞士诺华公司（Novartis）研发，是全球首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对此类乳腺癌的靶向治疗药物。阿培利司的上市，为许多晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。

　　独特的作用机制

　　阿培利司的主要作用机制是通过抑制PI3K信号通路的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。PI3K信号通路在多种癌症中起着关键作用，尤其是PIK3CA基因突变型乳腺癌。阿培利司能够精准地作用于这一通路，抑制肿瘤细胞的异常增殖，从而达到减缓或抑制肿瘤生长的效果。与传统的化疗药物相比，阿培利司具有更高的靶向性和更少的副作用，能够更好地保护健康细胞，提高患者的生活质量。

　　显著的临床疗效

　　在多项临床试验中，阿培利司展现了其显著的疗效。特别是SOLAR-1研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估阿培利司联合氟维司群在HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。研究结果显示，对于携带PIK3CA基因突变的患者，阿培利司联合氟维司群组的无进展生存期（PFS）达到了11.0个月，而安慰剂联合氟维司群组仅为5.7个月，前者是后者的近两倍。这一结果意味着阿培利司能够显著延长患者的生存期，并有效控制疾病的进展。

　　此外，在平均随访30.8个月后，阿培利司联合氟维司群组的平均总生存期（OS）为39.3个月，而安慰剂组为31.4个月，进一步证明了阿培利司在延长患者生存期方面的优势。对于有脏器转移、肺转移或肝转移的患者，阿培利司也表现出显著的疗效，有助于延缓病情恶化。

　　副作用与用药注意事项

　　尽管阿培利司在疗效上表现出色，但患者在使用时也需要注意其可能产生的副作用。常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞减少等。大多数患者可能会出现轻度至中度的腹泻，建议患者及时补充水分并告知医生，必要时进行止泻治疗。若出现严重腹泻，可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司。

　　此外，阿培利司还具有胚胎-胎儿毒性，因此孕妇应避免使用。在使用前，患者需要进行专门的评估，以确定是否符合用药资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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