特立妥单抗的有效性得到了多项临床试验的支持，其中最具代表性的是MajesTEC-1试验。这是一项I/II期单臂、开放性、多中心的研究，评估了特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。该试验招募了既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的患者。
研究结果显示，在165名接受特立妥单抗治疗的患者中，总缓解率（ORR）达到了63.0%。其中，39.4%的患者达到了完全缓解（CR）或更好的缓解状态，这一比例显著高于传统治疗手段。此外，26.7%的患者在完全缓解后未发现微小残留病灶（MRD）。中位缓解持续时间（DOR）为18.4个月，在达到CR或更好缓解的患者中，中位DOR尚未达到。这些数据表明，特立妥单抗在难治性多发性骨髓瘤患者中具有深度和持久的缓解效果。
安全性与耐受性
尽管特立妥单抗在疗效上表现出色，但其安全性也备受关注。临床试验中，患者常见的不良事件包括细胞因子释放综合征（CRS，72.1%）、中性粒细胞减少症（70.9%）、贫血（52.1%）和血小板减少症（40.0%）。其中，CRS的发生率较高，但大多数为1级或2级，仅少数患者出现3级CRS。此外，感染也较为常见（76.4%），其中44.8%的患者发生3级或4级感染。神经毒性事件在24名患者中出现（14.5%），但大多数为轻度（1级或2级）。
为了减轻这些不良反应，临床实践中通常会采取适当的预防措施和监测手段，如预防性使用糖皮质激素、密切监测患者生命体征等。对于出现严重不良反应的患者，应及时调整治疗方案或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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