恩诺单抗的独特之处在于其结合了完全的人IgG1-kappa抗体与微管破坏剂MMAE（单甲基auristatin E）。这种结合体通过蛋白酶可裂解的连接物，能够精准地将MMAE递送至表达Nectin-4的肿瘤细胞中。一旦ADC与Nectin-4结合并内化，MMAE通过蛋白水解切割被释放，进而破坏细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡。这种机制确保了药物的高效性和特异性，减少了对正常细胞的损伤。

　　临床试验中的显著疗效

　　在多项临床试验中，恩诺单抗展示了其针对局部晚期尿路上皮癌的卓越疗效。例如，在EV-103临床试验中，针对45名不适合接受基于顺铂的化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，恩诺单抗与Keytruda（派姆单抗）的联合疗法表现出了极高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率。经过平均九个疗程的治疗，ORR达到了73.3%，疾病控制率高达93.3%，中位无进展生存期达到了12.3个月，1年总生存率为81.6%。这些数据充分证明了恩诺单抗联合疗法的安全性和有效性。

　　与传统疗法的比较

　　传统的尿路上皮癌治疗方法主要包括铂类化疗和免疫检查点抑制剂。然而，对于不符合铂类治疗资格的患者，尽管吉西他滨加卡铂的方案可以作为替代，但其疗效并不理想。相比之下，恩诺单抗及其联合疗法展现出了更为显著的治疗效果。特别是在EV-302临床试验中，恩诺单抗与帕博利珠单抗的联合疗法在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，中位生存率达到了31.5个月，显著高于传统化疗组的16.1个月，无进展生存期也延长了6.2个月。

　　安全性与适用性

　　恩诺单抗的安全性在临床试验中得到了广泛认可。尽管一些患者可能会出现疲劳、恶心、呕吐和腹泻等不良反应，但大多数反应都是轻微且可控的。值得注意的是，恩诺单抗主要适用于表达Nectin-4的肿瘤患者，因此在接受治疗前，患者需要进行Nectin-4表达的检测。此外，患者的身体状况、癌症的分期和分级以及既往治疗的历史等因素也可能影响治疗的效果，因此医生需要根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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