吡托布鲁替尼（JAYPIRCA）作为一种新型的非共价、高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，为复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者带来了新的希望。这款由礼来公司旗下的Loxo Oncology研发的药物，于2023年1月28日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，标志着淋巴瘤治疗领域的一大突破。

　　吡托布鲁替尼的临床有效率数据主要基于BRUIN临床1/2期试验的结果。这项试验针对的是既往接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）后复发或难治性MCL的成人患者。试验中，患者每天接受200毫克的Jaypirca治疗，直至疾病进展或产生无法接受的毒性。

　　根据独立审评委员会对患者总缓解率（ORR）与缓解持续时间（DOR）的评估，吡托布鲁替尼在治疗难治性MCL患者中展现出了显著的有效性。具体数据显示，患者的ORR为50%（95%置信区间：41-59%），其中13%的患者实现了完全缓解，38%的患者达到了部分缓解。这一结果表明，即便是在经过多种治疗且对共价BTK抑制剂产生耐药性的患者中，吡托布鲁替尼仍然能够重新抑制BTK，阻止病情的进一步恶化。

　　在缓解持续时间方面，患者的中位DOR为8.3个月（95%置信区间：5.7-尚无法评估）。这一数据不仅证明了吡托布鲁替尼在治疗难治性MCL中的持久疗效，也为患者提供了更长的无疾病进展生存期，从而提高了他们的生活质量。

　　尽管吡托布鲁替尼在疗效上表现出色，但其安全性也是临床关注的重点。根据BRUIN试验中接受Jaypirca治疗的583位血液肿瘤患者的数据，最常见的不良反应包括中性粒细胞数下降、血红蛋白下降、血小板数降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、淋巴球数降低、瘀青与腹泻等。这些不良反应多发生于20%或以上的患者中，但大多数可以通过调整剂量或辅助药物进行管理。

　　综上所述，吡托布鲁替尼（Jaypirca）在治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中展现出了显著的有效性和相对良好的安全性。其高达50%的总缓解率和8.3个月的中位缓解持续时间，为这类患者提供了新的治疗选择和更长的生存期。随着临床实践的深入和更多数据的积累，吡托布鲁替尼有望在淋巴瘤治疗领域发挥更加重要的作用，为患者带来更多希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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