布加替尼原名AP26113，是由武田制药有限公司的子公司Ariad Pharmaceuticals开发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂。它不仅能够抑制ALK蛋白的活性，还具备抗EGFR（表皮生长因子受体）缺失和点突变的特性。这种双重抑制机制使得布加替尼在针对ALK+NSCLC时，能够更有效地阻断肿瘤细胞的信号通路，抑制其增殖和扩散。

　　临床试验结果

　　在一项名为ALTA的临床试验中，研究人员评估了布加替尼对ALK+NSCLC患者的疗效。该试验涉及222名局部晚期或转移性ALK+NSCLC患者，这些患者在接受克唑替尼（Crizotinib）治疗后出现了进展或不耐受。结果显示，布加替尼的总体反应率为53%，完全反应率为4.5%，中位反应时间长达13.8个月。特别值得注意的是，67%的可测脑转移患者取得了确诊的颅内整体反应，这显示了布加替尼在跨越血脑屏障方面的独特优势。

　　疗效与安全性

　　布加替尼在治疗ALK+NSCLC患者中表现出的显著疗效，主要体现在以下几个方面：

　　肿瘤缩小与病情控制：临床试验结果显示，布加替尼能够显著缩小患者的肿瘤体积，有效控制病情进展。

　　提高生活质量：随着肿瘤的控制，患者的生活质量也得到了明显提高。

　　较低的副作用：与传统的化疗药物相比，布加替尼的副作用相对较小，患者能够更好地耐受治疗。常见的副作用包括腹泻、恶心和疲劳等，但多数为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗缓解。

　　适应症与用法用量

　　布加替尼已被美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准用于ALK+转移性非小细胞肺癌患者，特别是那些对克唑替尼有进展或不耐受的患者。其推荐剂量为在前7天每天口服90mg，如耐受则增加至每天180mg。布加替尼可以空腹或随餐服用，但应整片吞服，避免压碎、咀嚼或弄碎药片。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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