哮喘作为一种常见的慢性呼吸道疾病,在儿童中的发病率逐年上升,尤其是重度哮喘,给患儿及其家庭带来了沉重的负担。针对这一难题,医学界不断探索新的治疗方法,其中美泊利珠单抗(Mepolizumab,商品名Nucala)作为一种创新药物,在严重哮喘儿童的治疗中展现出了显著的效果。
美泊利珠单抗的基本信息
美泊利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗≥12岁患者的重度嗜酸性粒细胞性哮喘。它通过特异性地结合并抑制嗜酸性粒细胞表面的IL-5受体,从而阻断IL-5的生物活性,减少嗜酸性粒细胞的增殖和生存,进而减轻哮喘的炎症反应。美泊利珠单抗的常用剂型为注射剂,一般为注射粉剂,每支剂量为100mg。
临床试验的显著成果
在《柳叶刀》杂志上发表的一项研究中,美国麦迪逊市威斯康星大学医学与公共卫生学院的Daniel J.Jackson博士及其同事,在美国9个城市医疗中心进行了一项随机试验(NCT03292588)。该试验针对居住在社会经济条件较差、易患哮喘恶化且血液嗜酸性粒细胞至少为150个细胞/μL的6至17岁儿童和青少年,旨在评估美泊利珠单抗在减少哮喘发作次数方面的效果。
研究结果显示,在为期52周的研究期内,接受美泊利珠单抗治疗的患儿哮喘恶化平均数为0.96次,而接受安慰剂治疗的患儿则为1.30次,美泊利珠单抗组的治疗效果明显优于安慰剂组(比率为0.73)。这一结果充分证明了美泊利珠单抗在减少严重哮喘儿童病情恶化方面的显著效果。
安全性与不良反应
尽管美泊利珠单抗在临床试验中表现出了良好的治疗效果,但其安全性仍需关注。临床试验中发现的不良反应包括头痛、注射部位反应、腰痛、疲乏、流感样表现、尿路感染等。此外,还有少数患者出现过敏性鼻炎、支气管炎、膀胱炎等少见不良反应。值得注意的是,美泊利珠单抗还可导致过敏反应和抗体生成,因此在使用过程中需密切监测患者的反应情况。
用药注意事项
过敏者禁用:对美泊利珠单抗过敏的患者应禁用此药。
哺乳期妇女慎用:尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡利弊后选择停药或停止哺乳。
不可突然停药:本品治疗开始后,不可突然停用皮质激素,包括吸入性皮质激素,如需停用应在医师指导下逐渐停用。
病毒感染风险:本品可能增加包括带状疱疹病毒在内的病毒感染机会,建议在使用前接种相关病毒疫苗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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