EGFR基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一，其中EGFR 20号外显子插入突变虽然较为罕见，但在亚洲人群中却相对常见，约占NSCLC患者的4%-12%。这类突变对传统酪氨酸激酶抑制剂（TKI）及免疫疗法均不敏感，导致患者预后较差，5年生存率仅为8%。因此，临床上急需开发针对这一突变的特异性靶向药物。莫博塞替尼正是在这样的背景下应运而生，成为首款且目前唯一获批的针对EGFR 20号外显子插入突变的口服靶向药物。

　　临床研究数据

　　多项临床试验已经证实了莫博塞替尼在治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者中的显著疗效。例如，基于EXKIVITY 1/2期试验的结果，莫博塞替尼在治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达到28%，中位缓解持续时间长达17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）更是高达24个月。这些数据不仅证明了莫博塞替尼的有效性，还显示了其良好的耐受性和安全性。

　　临床应用与前景

　　2021年9月，莫博塞替尼获得美国FDA批准上市，成为全球首款针对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的口服靶向药物。随后，在2023年1月，莫博塞替尼也获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场，为国内患者提供了新的治疗选择。

　　莫博塞替尼的临床应用不仅限于二线治疗，科学家们还在探索其在一线治疗中的潜力。然而，值得注意的是，莫博塞替尼在Ⅲ期EXCLAIM-2试验中的表现并未达到预期，因未达到无进展生存期的主要终点而被终止。尽管如此，这并不影响莫博塞替尼在二线治疗中的卓越表现，也为其未来的研究指明了方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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