糖尿病性黄斑水肿(DME)作为糖尿病视网膜病变的严重并发症,是导致糖尿病患者视力损害的主要原因之一。随着全球人口老龄化及糖尿病发病率的上升,DME的发病率也逐渐增加,严重威胁着患者的视功能和生存质量。新型药物VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)在治疗DME方面展现出了显著的效果,为患者带来了新的希望。
VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)简介
VABYSMO(FARICIMAB-SVOA),也被称为法瑞西单抗,是由瑞士罗氏公司研发并生产的一种双特异性抗体药物。该药物于2022年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。随后,在2022年9月,欧盟委员会也批准了VABYSMO的相应用途。VABYSMO在中国也于2023年12月正式获批上市,尽管尚未纳入医保。
VABYSMO的独特之处在于其能够同时靶向血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2),通过抑制这两种因子的活性,从而降低血管通透性和炎症反应,抑制病理性血管生成,并恢复血管稳定性。这种双重抑制作用使得VABYSMO在治疗DME方面表现出色。
治疗糖尿病性黄斑水肿的功效
显著的疗效
在临床试验中,VABYSMO对治疗DME展现出了良好的疗效。多项研究表明,VABYSMO能够显著减轻黄斑水肿的程度,并改善患者的视力。相比于传统的抗VEGF药物,VABYSMO具有更长的半衰期和更高的亲和力,这意味着它可以在体内持续更长时间,对病变的视网膜产生更大的保护作用。
例如,在YOSEMITE和RHINE这两项全球III期研究中,VABYSMO在糖尿病黄斑水肿患者中的疗效和安全性得到了充分评估。结果显示,VABYSMO治疗组的患者在视力改善方面与aflibercept治疗组相当,且安全性结果一致,未出现视网膜血管炎或视网膜闭塞事件的报告。
较少的治疗频率
除了显著的疗效外,VABYSMO还因其较少的治疗频率而备受患者青睐。在临床试验中,VABYSMO在最初的几个月内给予一定剂量的治疗后,可以延长给药间隔,从而减少患者的注射次数。这种特性不仅提高了患者的治疗便利性,还减轻了他们的心理负担和经济负担。
较小的副作用
VABYSMO的副作用相对较小,并且大多数副作用不会对视力产生严重影响。常见的副作用包括眼压升高、结膜下出血和眼睑肿胀等,但这些症状通常轻微且可控。医生可以根据患者的具体情况进行监测和管理,以确保治疗的安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!