EGFR外显子20插入突变是肺腺癌中的一个独特亚群，占所有EGFR突变的至少9%。这种突变在NSCLC患者中具有较高的异质性，已经发现了超过100种不同的突变亚型，其中近环区的A767_V769dup和S768_D770dup两种亚型最为常见。由于EGFR 20外显子插入突变的异质性，传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗效果往往不理想，导致这部分患者的预后较差。

　　埃万妥单抗的独特机制

　　埃万妥单抗通过其独特的双靶点结合机制，同时针对EGFR和MET受体，展现出强大的抗肿瘤效果。这种双特异性抗体能够直接结合EGFR和MET的细胞外区域，阻断这两条信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。此外，埃万妥单抗还具有免疫细胞导向活性，能够招募免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）来攻击肿瘤细胞，进一步增强其抗肿瘤效果。

　　临床试验数据支持

　　多项临床试验数据表明，埃万妥单抗对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者具有显著的疗效。在一项针对81名经过埃万妥单抗治疗的EGFR基因20插入突变的肺癌患者（均为二线治疗）的研究中，客观缓解率（ORR）达到了40%，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月。特别是在20例初次接受治疗的患者组中，ORR达到了100%。

　　另一项随机、开放标签的多中心III期试验则评估了埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞作为一线治疗对EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者的疗效。结果显示，埃万妥单抗组的中位无进展生存期（PFS）为11.4个月，ORR为73%，显著优于单独化疗组的6.7个月和47%的ORR。

　　安全性与耐受性

　　埃万妥单抗在临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。虽然约2/3的患者出现了输液相关反应，但≥3级治疗相关不良反应的发生率较低，为16%。最常见的不良反应包括皮疹、输液反应（1-2级）以及指甲或脚趾甲周围的皮肤感染。这些结果表明，埃万妥单抗在实际应用中的安全性和有效性得到了验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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