多项临床试验数据表明,鲁卡帕尼显著延长了晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。在ATHENA-MONO研究中,研究者发现,对于新确诊的晚期卵巢癌患者,在首次化疗有效后,继续接受鲁卡帕尼维持治疗可以显著延长PFS。在意向治疗(ITT)人群中,鲁卡帕尼组的中位PFS为20.2个月,而安慰剂组仅为9.2个月,风险比(HR)为0.53(95%CI,0.41-0.68)。这一结果表明,鲁卡帕尼显著延缓了疾病的进展,为患者带来了新的希望。
在携带同源重组缺陷(HRD)的患者中,鲁卡帕尼的疗效更为显著。HRD阳性患者的中位PFS达到了31.4个月(95%CI,23.0-46.0),而安慰剂组仅为12.0个月(95%CI,9.1-22.1),HR为0.49(95%CI,0.33-0.73)。这一发现进一步强调了鲁卡帕尼在具有特定生物标志物状态的卵巢癌患者中的重要作用。
广泛的适用性
鲁卡帕尼不仅适用于经过多次化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者,其适用范围还在不断扩大。最新的研究表明,鲁卡帕尼可以作为一线维持治疗,无论患者的生物标志物状况如何,只要对一线铂类化疗有反应,均可从中获益。这一发现为更多卵巢癌患者提供了治疗机会,尤其是那些之前没有明确生物标志物突变的患者。
安全性与耐受性
鲁卡帕尼在临床试验中展现出了良好的安全性和耐受性。尽管有一些不良反应,如贫血、中性粒细胞减少、疲劳等,但这些反应大多是可管理的。在ATHENA-MONO研究中,接受鲁卡帕尼治疗的患者中,最常见的治疗紧急不良反应(TEAEs)严重程度为3级或更高的包括贫血或血红蛋白减少(28.7%)、中性粒细胞计数下降(14.6%)等。然而,这些不良反应导致的停药率并不高,仅为11.8%,远低于安慰剂组的5.5%。
剂量与用法
鲁卡帕尼的推荐剂量为600mg,每日两次,无论是否与食物同服均可。对于出现不良反应的患者,可以考虑停药或降低剂量。剂量调整的建议包括首次减少至500mg,每日两次;进一步减少至100mg或300mg,每日两次。这种灵活的剂量调整策略有助于患者在保证疗效的同时,减少不良反应的发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!