多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种常见且预后较差的血液系统恶性肿瘤，其发病率在血液系统恶性肿瘤中占比约10%～15%，位居第二。针对这一疾病，恩莱瑞/伊沙佐米（IXAZOMIB）作为一种靶向治疗药物，近年来逐渐受到关注。本文将重点探讨恩莱瑞/伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤患者时的安全性问题。

　　恩莱瑞/伊沙佐米的基本介绍

　　恩莱瑞/伊沙佐米是一种口服的蛋白酶体抑制剂，通过抑制蛋白酶体的活性，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到治疗多发性骨髓瘤的目的。该药于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2018年在中国获得食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，商品名为Ninlaro。

　　疗效与安全性

　　疗效显著

　　多项临床研究表明，恩莱瑞/伊沙佐米在治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤方面表现出色。例如，C16010临床研究显示，恩莱瑞/伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率约为78%左右。此外，与单独使用来那度胺和地塞米松相比，恩莱瑞/伊沙佐米的联合治疗方案能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。

　　安全性评估

　　尽管恩莱瑞/伊沙佐米在疗效上表现出色，但其安全性也是患者和医生关注的焦点。在临床试验中，恩莱瑞/伊沙佐米确实存在一些不良反应，但大多数情况下这些不良反应是可控的，并且可以通过及时调整剂量和治疗方案得到有效管理。

　　常见不良反应：包括胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐、便秘）、皮疹、周围神经病变（如感觉神经病变）以及血小板减少和中性粒细胞减少等血液毒性。这些不良反应的发生率在不同研究中有所差异，但通常较低级别（1级或2级）的不良事件更为常见。

　　严重不良反应：虽然较少见，但恩莱瑞/伊沙佐米也可能引起一些严重的不良反应，如心脏毒性、肺部炎症、肝毒性等。因此，在使用该药物时，医生需要密切监测患者的身体状况，特别是心脏、肺部和肝脏功能，以便及时发现并处理可能的不良反应。

　　特异性不良反应：值得注意的是，与其他蛋白酶体抑制剂相比，恩莱瑞/伊沙佐米在特异性周围神经病变（PN）的发生率上并无显著增加，这有助于患者长期接受治疗。

　　使用注意事项

　　为了确保恩莱瑞/伊沙佐米的安全使用，患者和医生需要注意以下几点：

　　剂量与给药方式：恩莱瑞/伊沙佐米的推荐起始剂量为4mg，每周口服一次，在28天疗程的第1、8和15天服用。为了确保最佳的治疗效果，患者应在服用食物前至少一小时或饭后至少两小时服用。

　　监测与调整：在治疗期间，患者需要定期监测血常规、肝功能等指标，以及时发现和处理可能的不良反应。如果出现严重不良反应，医生可能需要调整剂量或停止用药。

　　特殊人群用药：对于肝功能不全、儿童、孕妇等特殊人群，应谨慎使用恩莱瑞/伊沙佐米，并在医生的指导下进行用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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