恩曲替尼/罗圣全（ROZLYTREK），是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它能够穿越血脑屏障，是临床上唯一一种被证明对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，且没有不良的脱靶活性。恩曲替尼于2019年在美国获批上市，2022年7月29日，在中国正式获批上市，用于治疗NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤，包括晚期肺癌。

　　恩曲替尼在晚期肺癌治疗中的疗效令人瞩目。以晚期肺癌患者M女士为例，她在被确诊为IV期肺腺癌，并伴有胸膜、双肺、纵隔淋巴结、脊椎、胸骨和耻骨等多处转移，以及脑部至少12个病灶的绝境中，接受了恩曲替尼治疗。仅2个月后，PET扫描和脑部MR均显示病灶体积缩小了30%；5个月后，全身PET扫描显示病灶已经全部消失，达到了完全缓解（CR），脑部MR也显示超过12个病灶全部消失，再次证实了恩曲替尼的强大疗效。

　　恩曲替尼的另一大亮点是其强大的入脑效果。对于存在脑转移的患者，恩曲替尼展现了非凡的疗效。在临床试验中，存在脑转移的患者中，恩曲替尼的颅内客观缓解率（ORR）高达54.5%，其中超过1/4的患者实现了完全缓解（病灶全部消失）。这一数据不仅证明了恩曲替尼对脑转移病灶的有效控制，也为众多晚期肺癌伴脑转移的患者带来了新的治疗希望。

　　除了显著的肿瘤缓解率和强大的入脑效果外，恩曲替尼还为患者带来了长期的生存获益。在2022年世界肺癌大会上更新的数据显示，恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位总生存期达到了44.1个月，其中一线治疗患者的中位总生存期更是达到了47.7个月。这些数据无疑为晚期肺癌患者提供了更为乐观的生存预期。

　　恩曲替尼在临床试验中展现出了良好的安全性。常见的不良反应包括味觉障碍、乏力、头晕、外周水肿、腹泻等，大多为1-2级，且可通过剂量调整或对症治疗得到缓解。此外，恩曲替尼的适用性广泛，不仅适用于成人患者，也适用于12岁以上儿童患者，为更多患者群体带来了治疗机会。

　　综上所述，恩曲替尼（罗圣全/Rozlytrek）作为一款新型的广谱抗癌药物，在晚期肺癌治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。其显著的肿瘤缓解率、强大的入脑效果以及长期的生存获益，为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。随着国家对抗癌药物研发上市的重视和支持，相信未来会有更多像恩曲替尼这样的新药好药惠及广大癌症患者，共同推动癌症治疗领域的进步和发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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