莫博塞替尼（商品名：Exkivity，通用名：Mobocertinib），是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过特异性地阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和分裂。该药物主要针对的是EGFR外显子20插入突变，这种突变在NSCLC患者中相对罕见，但治疗效果差，预后不良。莫博塞替尼的上市，为这类患者提供了首个口服靶向药物选择。

　　临床研究的卓越表现

　　自莫博塞替尼问世以来，其临床研究数据表现优异，为药物的有效性提供了坚实的证据。2021年9月，莫博塞替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首个针对EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者的口服靶向药物。这一批准基于NCT02716116研究的结果，该研究纳入了114名EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者，结果显示莫博塞替尼的客观缓解率（ORR）为28%，中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月，中位总生存期（OS）为24个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。

　　在中国，莫博塞替尼也于2023年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，标志着这款药物正式进入中国市场，为中国的NSCLC患者带来了新的治疗选择。国内的临床研究同样显示，莫博塞替尼在治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中表现出色，患者的生存期得到了显著延长，生活质量也得到了改善。

　　莫博塞替尼的独特优势

　　莫博塞替尼相较于传统的EGFR抑制剂，具有更高的选择性和有效性。它能够精准地靶向EGFR外显子20插入突变，从而在抑制肿瘤生长和扩散方面表现出更强的能力。此外，莫博塞替尼还具有良好的耐受性，患者在使用过程中出现的副作用相对较轻，有助于提升患者的治疗体验和依从性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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