厄达替尼通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)信号通路来抑制肿瘤细胞的生长。FGFR在人体内起着促进细胞分裂繁殖和血管生成的重要作用,但当其过度激活时,会导致肿瘤细胞的异常增长和扩散。厄达替尼能够选择性抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4和FLT3等蛋白激酶,从而干扰细胞的信号传导机制,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
临床试验的显著成果
厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌方面的疗效已经得到了多项临床试验的验证。其中,最具代表性的是THOR(BLC-3001/NCT03390504)研究。这是一项3期、随机、开放、多中心的研究,旨在评估厄达替尼与化疗(多西他赛或长春氟宁)或帕博利珠单抗(Keytruda)对携带FGFR基因变异的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。
疗效显著提升
根据THOR研究的结果,厄达替尼在多个疗效评价指标上均显著优于化疗。具体而言,厄达替尼治疗组的平均总生存期(OS)为12.1个月,而化疗组仅为7.8个月,厄达替尼显著延长了患者的生存期。在无进展生存期(PFS)方面,厄达替尼治疗组也达到了5.6个月,远高于化疗组的2.7个月。此外,厄达替尼治疗组的客观缓解率(ORR)为35.3%,远高于化疗组的8.5%,意味着更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
安全性良好
在安全性方面,厄达替尼也表现出良好的耐受性。尽管厄达替尼在治疗过程中会引起一些副作用,如肝酶水平升高、黄疸、眼睛干涩、疼痛等,但这些症状通常在治疗停止后恢复正常。此外,厄达替尼治疗组的严重治疗相关不良事件(TRAEs)发生率也低于化疗组,显示出更好的整体安全性。
厄达替尼的适应症与临床应用
厄达替尼适用于治疗携带易感FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。这些患者通常在至少一种既往含铂化疗期间或之后出现进展。此外,厄达替尼还被用于治疗其他具有FGFR突变的实体瘤患者,如胆管癌、胰腺癌等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何?
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