埃万妥单抗是一种能够同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)的双特异性抗体。它通过同时结合EGFR和MET的细胞外区域,有效阻断这两条信号通路的激活,从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。此外,埃万妥单抗还具有免疫细胞导向活性,能够招募免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)来攻击肿瘤细胞,进一步增强其抗肿瘤效果。
埃万妥单抗在EGFR EX20INS突变NSCLC患者中的疗效
EGFR EX20INS突变是EGFR基因的一种特殊突变类型,其恶性程度高、异质性强、预后差,传统化疗和免疫治疗的效果有限。然而,埃万妥单抗的出现为这类患者带来了新的治疗希望。
1.CHRYSALIS试验的长期数据
在2023年欧洲肺癌大会(ELCC)上,CHRYSALIS试验的长期数据进一步证实了埃万妥单抗在EGFR EX20INS突变NSCLC患者中的疗效。该试验纳入了携带EGFR 20外显子插入突变、在含铂化疗期间疾病进展的NSCLC患者。结果显示,埃万妥单抗的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,2年PFS率为13.7%,中位总生存期(OS)为23个月,2年OS率为47.2%。此外,埃万妥单抗的客观缓解率(ORR)为37%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月。值得注意的是,无论患者先前接受了何种治疗或对之前的含铂化疗反应如何,埃万妥单抗的疗效均保持一致。
2.FDA的加速批准
基于CHRYSALIS试验的早期数据,FDA于2021年加速批准了埃万妥单抗用于治疗铂类化疗后进展的EGFR EX20INS突变NSCLC患者。这一批准基于81例疗效可评估的患者数据,ORR为40%,中位DOR为11.1个月,PFS和OS分别为8.3个月和22.8个月。
3.联合治疗的潜力
除了单药治疗外,埃万妥单抗联合其他药物的疗效也在研究中得到验证。例如,在III期PAPILLON试验中,埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞作为一线治疗EGFR EX20INS突变晚期NSCLC患者的疗效显著。该试验显示,埃万妥单抗组的中位PFS为11.4个月,ORR为73%,均优于单独化疗组。
安全性与耐受性
埃万妥单抗在临床试验中展现了良好的安全性和耐受性。虽然患者可能会出现一些不良反应,如皮疹、输注相关反应、甲沟炎等,但大多数不良反应为轻至中度,且可通过剂量调整或对症治疗进行管理。治疗相关停药率较低,表明患者能够较好地耐受埃万妥单抗治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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