结直肠癌作为消化系统最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居高不下。在结直肠癌中，BRAF基因的突变尤其是BRAF V600E突变较为常见，且与肿瘤的发生和发展密切相关。BRAF V600E突变会导致BRAF激酶持续活化，从而刺激肿瘤细胞生长，进而增加患者的死亡风险。据统计，约15%的转移性结直肠癌（mCRC）患者会出现BRAF基因突变，而携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。

　　康奈非尼/恩考芬尼（ENCORAFENIB，商品名Braftovi）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，已在治疗BRAF V600E突变结直肠癌中展现出显著疗效。该药通过抑制BRAF激酶活性，阻断肿瘤细胞信号转导通路，抑制肿瘤细胞的生长和增殖，同时还能抑制肿瘤血管生成，从而有效延缓肿瘤的生长和扩散。

　　临床试验验证疗效

　　多项临床研究证实了康奈非尼在治疗BRAF V600E突变结直肠癌中的显著疗效。其中，BEACON CRC是一项具有里程碑意义的国际性开放性III期临床试验，该试验招募了665例经过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型mCRC患者。研究结果显示，康奈非尼联合西妥昔单抗（Cetuximab）治疗的患者相比对照组，总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均有显著改善。具体而言，康奈非尼联合西妥昔单抗的中位OS为8.4个月，显著高于对照组的5.4个月，死亡风险降低了40%。

　　联合用药的优势

　　康奈非尼的联合用药方案也展现了良好的治疗效果。在BEACON CRC试验中，康奈非尼联合比美替尼（Binimetinib）和西妥昔单抗的三药联合治疗组，中位OS更是达到了9.0个月，进一步证明了其疗效的优越性。康奈非尼与比美替尼和西妥昔单抗的联合应用，通过不同靶点的阻断，实现了对肿瘤细胞的更全面打击，提高了治疗效果。

　　拓展的联合治疗方案

　　康奈非尼的联合治疗方案不断得到拓展。例如，一项在2022年ASCO-GI上报道的I/II期研究，探索了康奈非尼联合西妥昔单抗及纳武利尤单抗（一种PD-1抑制剂）治疗微卫星稳定（MSS）、BRAF V600E突变mCRC的疗效。研究结果显示，该联合治疗方案不仅具有较高的客观缓解率（50%），还显著延长了患者的中位PFS（7.4个月）和中位OS（15.1个月），为患者带来了新的治疗希望。

　　欧盟与FDA的批准

　　康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗方案已在多个地区获得批准。2020年，欧盟委员会批准了康奈非尼联合西妥昔单抗作为首个也是唯一一个针对BRAF V600E突变型mCRC患者的靶向治疗方案，该决定适用于欧盟所有成员国及冰岛、列支敦士登、挪威和英国。同年，美国食品和药物管理局（FDA）也批准了该治疗方案，用于治疗经FDA批准的检测方法确诊并经治的BRAF V600E突变型mCRC成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：康奈非尼(ENCORAFENIB)相关说明介绍

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