三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer,TNBC）是一种具有高度侵袭性和较差预后的乳腺癌类型。由于这类乳腺癌的肿瘤细胞不表达雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER2），使得传统的内分泌治疗和HER2靶向治疗对其无效，治疗手段相对有限。戈沙妥珠单抗（TRODELVY）作为一种新型抗体药物偶联物（ADC），在三阴性乳腺癌的治疗中展现出了显著的疗效。

　　戈沙妥珠单抗的作用机制

　　戈沙妥珠单抗是一种针对Trop-2（滋养层细胞表面抗原）的抗体药物偶联物。Trop-2是一种在许多肿瘤组织中高表达的蛋白，包括HER2阴性的乳腺癌和非小细胞肺癌等，而在正常组织中的表达则相对较少或几乎不表达。戈沙妥珠单抗通过其特定的抗体部分特异性地结合Trop-2，将化疗药物精确地传递到表达Trop-2的肿瘤细胞上，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。一旦药物与肿瘤细胞结合，其化疗药物部分被释放，破坏肿瘤细胞的结构和功能，达到治疗癌症的目的。

　　临床研究证实疗效

　　多项临床研究表明，戈沙妥珠单抗在三阴性乳腺癌的治疗中取得了令人瞩目的成果。2019年《新英格兰医学杂志》首次发表的IMMU-132-01研究证实，戈沙妥珠单抗对晚期三阴性乳腺癌患者的客观缓解率达到34.3%，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.0个月。随后的ASCENT研究更是进一步验证了戈沙妥珠单抗的疗效，与医师选择的化疗相比，其客观缓解率更高（35%vs 5%），中位无进展生存期更长（5.6个月vs 1.7个月），中位总生存期也更长（12.1个月vs 6.7个月）。

　　针对不同类型患者的疗效

　　戈沙妥珠单抗不仅在晚期三阴性乳腺癌中表现出色，对于其他类型的乳腺癌患者也显示出良好的疗效。例如，TROPiCS-02研究针对晚期激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者的治疗，结果显示戈沙妥珠单抗相比医师选择的化疗，客观缓解率更高（21%vs 14%），中位无进展生存期更长（5.5个月vs 4.0个月），并且显著减少了患者的进展或死亡风险（34%）。在总生存期方面，戈沙妥珠单抗也优于化疗（14.4个月vs 11.2个月），总死亡风险减少了11%。

　　安全性与耐受性

　　尽管戈沙妥珠单抗在治疗三阴性乳腺癌中取得了显著的疗效，但其安全性和耐受性也是临床关注的重点。研究表明，戈沙妥珠单抗在多数患者中具有良好的安全性和耐受性，但患者在使用过程中仍需注意可能出现的不良反应，如中性粒细胞减少、恶心、腹泻和疲劳等。一旦出现严重不良反应，应立即停药并就医。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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