恩曲替尼于2022年8月在中国正式获得批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是继其获批用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤后，在国内的第二个适应症。作为国内首个具有明确中枢神经系统（CNS）疗效的ROS1抑制剂，恩曲替尼的上市填补了特定肺癌领域治疗的空白。

　　疗效显著：临床数据支持

　　恩曲替尼的疗效得到了多项临床研究的支持。根据ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2三项研究的汇总分析，恩曲替尼治疗后，ROS1基因融合阳性NSCLC患者的深度缓解率高，完全缓解（CR）率为13.4%，部分缓解（PR）率为54.1%。此外，恩曲替尼的治疗安全性良好，多数不良事件为轻度至中度，意味着大部分患者能够耐受该药物，且不会出现严重的副作用。

　　在特定患者群体中，恩曲替尼的疗效更为显著。例如，对于初诊时已经存在CNS转移的患者，恩曲替尼的治疗能够显著减少颅内转移病灶，提高颅内响应率。根据临床数据，基线伴脑转移患者经恩曲替尼治疗后，颅内响应率高达80.0%。这一数据表明，恩曲替尼在预防和治疗肺癌脑转移方面具有显著优势。

　　相比传统疗法的优势

　　与传统的化疗和第一代靶向药物（如克唑替尼）相比，恩曲替尼在治疗ROS1融合阳性NSCLC方面展现出了明显优势。首先，恩曲替尼能够有效穿透血脑屏障，对脑转移病灶产生直接疗效。其次，恩曲替尼的完全缓解率和部分缓解率均高于传统疗法，为患者提供了更高的生存质量和更长的生存期。

　　专家观点与临床应用

　　多位权威专家对恩曲替尼的疗效给予了高度评价。例如，上海市肺部肿瘤临床医学中心的陆舜教授指出，恩曲替尼是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂，其脑保护及颅内病灶治疗效果弥补了以往治疗的不足，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来了长期生存的新希望。

　　随着恩曲替尼的正式上市和临床应用，越来越多的ROS1融合阳性肺癌晚期患者将从中受益。多部权威指南已将恩曲替尼列为ROS1阳性NSCLC患者的一线用药，这充分体现了其重要的临床价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/