弥漫大B细胞淋巴瘤（Diffuse Large B-Cell Lymphoma,DLBCL）作为成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，其临床表现和预后具有较大的异质性。尽管当前的标准免疫化疗方案在治疗DLBCL方面取得了显著成效，但仍有部分患者对一线治疗方案原发难治或治疗后复发，这部分患者的预后非常差，亟需新的治疗选择。塞利尼索（Selinexor，商品名希维奥）作为一种新型靶向药物，在治疗难治性DLBCL中展现出了强大的潜力。

　　塞利尼索（希维奥）的作用机制

　　塞利尼索是全球首个口服的选择性核输出蛋白抑制剂（Selective Inhibitor of Nuclear Export,SINE），它通过特异性地与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合，抑制肿瘤抑制蛋白（TSP）从细胞核内输出至细胞质，进而激活一系列下游信号通路，导致肿瘤细胞凋亡。这种独特的作用机制使得塞利尼索能够特异性地针对肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

　　临床疗效

　　单药治疗

　　近期，德琪医药有限公司宣布，希维奥（塞利尼索）的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于单药治疗复发或难治性DLBCL成人患者。这一批准基于一项中国注册性临床试验SEARCH的数据支持，该试验共入组60例中国DLBCL患者，结果显示希维奥单药口服在中国受试者中具有明确的临床疗效，包括显著的缓解率、持久的缓解时间和生存期。这一结果进一步验证了塞利尼索在治疗难治性DLBCL中的有效性。

　　联合治疗方案

　　除了单药治疗外，塞利尼索还与多种药物联合使用，展现出协同作用。例如，SADAL临床研究显示，塞利尼索联合R-CHOP方案治疗初治DLBCL的ORR率达到100%，CR率达到90%。此外，塞利尼索联合DICE化疗方案治疗复发难治性T细胞淋巴瘤患者的总ORR率为91%，CR率为82%。这些研究结果表明，塞利尼索与化疗药物的联合使用能够显著提高治疗效果，为患者带来更多获益。

　　不良反应与注意事项

　　尽管塞利尼索在治疗难治性DLBCL中表现出色，但患者在使用过程中仍需注意一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲不振等，严重时可能导致血小板减少、白细胞减少等。此外，塞利尼索可能与其他药物产生相互作用，因此患者在用药前应详细告知医生正在使用的其他药物。同时，孕妇和哺乳期妇女禁用该药物，以免对胎儿和婴儿造成不良影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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