多项临床研究已经证实了雷莫卢单抗在治疗肝细胞癌中的疗效。其中，REACH-2试验（NCT02435433）和R-EVOLUTION研究（jRCTs031190236）是两项重要的前瞻性、多中心研究，它们评估了雷莫卢单抗在晚期HCC患者中的安全性和有效性。
REACH-2试验招募了基线甲胎蛋白（AFP）水平≥400ng/mL的HCC患者，这些患者之前已经接受过索拉非尼治疗但病情进展或不耐受。研究结果显示，雷莫卢单抗作为二线治疗显著改善了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。具体而言，在AFP≥400ng/mL的患者中，雷莫卢单抗组的中位OS为8.1个月，而安慰剂组仅为5.0个月。这一结果在不同病因的亚组（如乙型肝炎、丙型肝炎和其他病因）中均保持一致。
R-EVOLUTION研究则进一步补充了REACH-2的结果，该研究在日本13家机构进行，纳入了Child-Pugh评分为A的晚期HCC患者。患者在一线接受了仑伐替尼或阿替利珠单抗联合贝伐单抗治疗后，雷莫卢单抗作为二线或三线治疗显示出与索拉非尼治疗后二线使用雷莫卢单抗相当的疗效。这一研究再次验证了雷莫卢单抗在晚期HCC治疗中的重要作用。
疗效与安全性
雷莫卢单抗在治疗晚期HCC时，不仅提高了患者的生存期，还展现出了良好的安全性。然而，患者在使用过程中仍需注意一些不良反应，如高血压、腹泻、动脉血栓事件（ATEs）等。因此，在治疗过程中应密切监测患者的生命体征和症状，及时调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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