乳腺癌作为全球女性最常见的癌症之一，其治疗策略因肿瘤类型及患者情况而异。针对特定基因突变的靶向疗法逐渐成为治疗晚期或转移性乳腺癌的重要手段。其中，阿培利司（Alpelisib，商品名PIQRAY），作为首款针对PIK3CA基因突变的靶向药物，在乳腺癌治疗中展现出了显著疗效。

　　PIK3CA基因突变与乳腺癌

　　PIK3CA基因突变是乳腺癌中常见的基因突变类型，尤其在HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性）的乳腺癌患者中更为普遍。大约40%的HR+/HER2-乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。这一突变会导致PI3K/Akt信号通路过度活化，促进癌细胞的生长和转移，并导致对传统内分泌治疗产生耐药性。因此，针对PIK3CA基因突变的靶向治疗显得尤为重要。

　　阿培利司的作用机制

　　阿培利司（Alpelisib）是由瑞士诺华公司研发的一款口服PI3K抑制剂，其主要作用机制是通过抑制PI3Kα的活性，进而阻断PI3K/Akt信号通路的传导，从而抑制癌细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物相比，阿培利司能够更加精准地作用于癌细胞，减少对健康细胞的伤害，因此副作用相对较少。

　　临床试验与疗效

　　在支持阿培利司获批的SOLAR-1研究中，一项入组了572名患者的随机、双盲、安慰剂对照临床III期试验显示，对于携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，阿培利司与氟维司群的联合使用显著延长了患者的无进展生存期。具体而言，接受阿培利司+氟维司群治疗的患者无进展生存期达到11.0个月，而接受安慰剂+氟维司群治疗的患者仅为5.7个月。此外，阿培利司联合氟维司群的总缓解率也优于安慰剂联合氟维司群（35.7%vs.16.2%）。这些数据充分证明了阿培利司在PIK3CA突变乳腺癌治疗中的显著疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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