贝博萨(BESPONSA,通用名:奥加伊妥珠单抗,Inotuzumab Ozogamicin)是一种由美国辉瑞公司生产的创新药物,最早于2017年在欧洲获得批准上市,用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)的成人患者。然而,近年来,贝博萨在治疗其他B细胞淋巴瘤类型,特别是滤泡性淋巴瘤(FL)中的应用也逐渐受到关注。
贝博萨的药物特性
贝博萨是一种靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC),其特点在于通过可切割的连接子将抗体Inotuzumab与细胞毒性药物卡奇霉素(Ozogamicin)偶联。这种结构使得贝博萨能够特异性地结合到癌细胞表面的CD22受体上,并通过内化过程将卡奇霉素输送到细胞内,阻断DNA合成,诱导细胞凋亡。由于其人源化的设计,贝博萨的免疫原性较低,同时经过糖基化改造,增强了其对免疫效应细胞的亲和力和活化效应。
治疗滤泡性淋巴瘤的效果
滤泡性淋巴瘤(FL)是一种低度恶性的非霍奇金淋巴瘤(NHL),传统治疗方法包括化疗和免疫治疗,但往往难以达到治愈,且易复发。近年来,贝博萨在治疗FL方面的效果逐渐显现。
据《2020年中国滤泡性淋巴瘤生存现状白皮书》的调查,FL患者对新药的需求迫切,其中贝博萨备受期待。多项临床研究表明,贝博萨联合化疗方案在初治FL患者中表现出了显著的疗效。与传统的利妥昔单抗联合化疗(R-chemo)相比,贝博萨联合化疗(G-chemo)显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并降低了疾病进展的风险。具体而言,贝博萨联合化疗组患者的3年复发进展风险下降了34%,2年疾病进展(POD24)风险降低了46%。这一结果表明,贝博萨有望成为FL一线治疗的新标准。
安全性与副作用
尽管贝博萨在治疗FL中表现出色,但其安全性仍需关注。临床研究中发现,贝博萨使用后可能出现一过性转氨酶升高,但严重肝损伤的情况较为罕见。此外,患者还可能出现血小板减少、白细胞减少、感染、疲劳、严重出血、发热、恶心和头痛等副作用。特别是,贝博萨的处方信息中包含黑框警告,提醒医生注意肝毒性和肝静脉阻塞综合征(VOD)的风险。因此,在使用贝博萨时,医生需要密切监测患者的肝功能和血常规指标,并根据具体情况调整治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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