多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤，通常伴随骨骼破坏、贫血和肾功能异常等严重症状，对患者的生命质量和生存期构成严重威胁。针对多发性骨髓瘤的治疗手段不断增多，其中埃罗妥珠单抗（Empliciti/Elotuzumab）作为一种新型免疫治疗药物，以其显著的疗效为患者带来了新希望。

　　埃罗妥珠单抗的简介

　　埃罗妥珠单抗（Empliciti/Elotuzumab）是一种靶向淋巴细胞活化分子F7（SLAMF7）的单克隆抗体。该药物由百时美施贵宝和艾伯维公司共同研发，并于2015年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤患者。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物，同时也是继达雷妥木单抗（daratumumab）之后，FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。

　　作用机制

　　埃罗妥珠单抗通过特异性地结合于浆细胞表面的SLAMF7抗原，发挥双重作用机制。首先，它可以直接激活自然杀伤（NK）细胞，促进NK细胞对骨髓瘤细胞的识别和杀伤作用。其次，埃罗妥珠单抗还可以与NK细胞的Fcγ受体结合，进一步激活NK细胞的效应功能，包括细胞杀伤和细胞因子释放，从而诱导癌细胞的凋亡。此外，埃罗妥珠单抗还能与其他免疫调节细胞亚群如T细胞、B细胞和巨噬细胞等结合，进一步增强抗肿瘤效应，并改善肿瘤微环境。

　　临床研究

　　多项临床研究证实了埃罗妥珠单抗在治疗多发性骨髓瘤中的显著疗效。ELOQUENT-2（编号NCT01239797）是一项III期、随机、开放研究，评估了埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松（E-Rd）方案与单用来那度胺和地塞米松（Rd）方案在既往接受过1-3种治疗并发生疾病进展的MM患者中的疗效和安全性。结果显示，与Rd方案相比，E-Rd方案将患者的进展或死亡风险降低了27%，总缓解率（ORR）分别为79%和66%。此外，对于具有高危遗传学特征的患者，E-Rd方案的疗效同样显著，预后与标危患者相似。

　　另一项研究ELOQUENT-3（编号NCT02654132）则评估了埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和地塞米松（E-Pd）方案在至少接受过含来那度胺和PI两种治疗的RRMM患者中的疗效。结果显示，该方案同样表现出良好的疗效和安全性。

　　用药管理

　　埃罗妥珠单抗的给药方式为静脉注射，推荐剂量为10 mg/kg，每28天为一个治疗周期。在前1-2个治疗周期中，每周静脉给药一次，之后的周期改为每两周给药一次。在给药前，需要进行一系列预处理，包括口服和静脉注射地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁等，以减少输液反应的发生。

　　安全性与不良反应

　　尽管埃罗妥珠单抗在治疗多发性骨髓瘤中表现出显著的疗效，但其安全性仍需关注。临床研究中观察到的主要不良反应包括感染、中性粒细胞减少症、贫血和疲劳等。大多数不良反应为1~2级，少数患者发生了3~4级不良反应。此外，输液相关反应也较为常见，但大多数较轻微。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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