急性髓性白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，约占全部急性白血病病例的80%。尽管近年来在白血病的治疗和科学研究方面取得了显著进展，但AML患者的长期生存率仍然较低，仅有四分之一的患者生存时间能超过5年。因此，寻找新的有效治疗方法一直是医学界的重要课题。近期，吉妥单抗（MYLOTARG，化学名为Gemtuzumab ozogamicin）在治疗AML方面取得了显著的效果，为AML患者带来了新的希望。

　　吉妥单抗简介

　　吉妥单抗（MYLOTARG）是由美国辉瑞公司研发的一款抗体药物偶联物（ADC）。这种药物由可以靶向CD33抗原的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）组成。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素，导致细胞死亡。

　　治疗效果显著

　　吉妥单抗在AML治疗中的效果得到了多项临床试验的验证。2017年9月，美国食品和药物管理局（FDA）批准吉妥单抗重新上市，用于治疗CD33阳性的初次被确诊的急性髓性白血病成人患者，以及2岁以上的白血病复发患者或难治型患者。这是吉妥单抗在退市七年后再次获得FDA的认可，显示出其治疗AML的显著效果。

　　一项临床试验中，共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者参与，他们被随机分配接受吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的联合治疗，或仅接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示，接受吉妥单抗联合治疗的患者的无事件生存期（EFS）显著长于仅接受化疗的患者，中位无事件生存期分别为17.3个月和9.5个月。这表明吉妥单抗与化疗联合使用可以显著提高AML患者的生存期。

　　此外，吉妥单抗单独使用的效果也在临床试验中得到了验证。在一项包含237名新诊断的AML患者的试验中，这些患者因不能耐受或选择不接受加强化疗而被随机分配接受吉妥单抗治疗或最佳支持治疗。结果显示，接受吉妥单抗治疗的患者的生存期显著长于仅接受支持治疗的患者，中位总生存期分别为4.9个月和3.6个月。另一项单臂研究中，共有57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者接受了吉妥单抗治疗，其中26%的患者达到了完全缓解（CR），中位缓解时间达到11.6个月。

　　安全性和副作用

　　吉妥单抗在治疗AML时虽然效果显著，但也存在一些副作用。常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。因此，在使用吉妥单抗时，医生需要密切监测患者的身体状况，并根据具体情况调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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