尿路上皮癌作为一种多发性泌尿系统恶性肿瘤，起源于尿路上皮细胞，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌及尿道癌，其中膀胱癌是其最常见的形式。这种癌症在全球范围内具有较高的发病率和死亡率，对患者的生活质量和预期寿命构成了严重威胁。近年来，随着医学技术的不断进步，针对晚期尿路上皮癌的治疗手段也在不断丰富和优化，其中恩诺单抗（商品名：Padcev，英文名：enfortumab vedotin-ejfv，又称维恩妥尤单抗）的问世，为这一领域带来了革命性的变化。

　　恩诺单抗的概述

　　恩诺单抗是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物（ADC），由安斯泰来制药公司和辉瑞公司联合生产。Nectin-4作为一种在多种肿瘤细胞中过表达的细胞粘附分子，尤其在尿路上皮癌中表现出高表达水平，且与癌症的复发和转移密切相关。因此，Nectin-4成为了抗肿瘤药物开发的理想靶点。恩诺单抗正是通过靶向Nectin-4，实现了对癌细胞的精准打击。

　　治疗晚期尿路上皮癌的显著成效

　　恩诺单抗在治疗晚期尿路上皮癌方面取得了令人瞩目的成效。该药物主要适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，特别是那些已经接受过程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂以及含铂化疗的患者。恩诺单抗通过与人源化单克隆抗体与Nectin-4蛋白的结合，将细胞毒性药物送入癌细胞内部，导致癌细胞凋亡，从而达到治疗目的。

　　自2019年12月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，恩诺单抗的适应症不断扩大。2021年7月，FDA授予该药常规批准，并扩大适应症至顺铂不耐受且既往接受过一线或多线系统治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。2023年4月，恩诺单抗与默沙东的Keytruda（PD-1抑制剂，帕博利珠单抗）联合疗法获批，用于治疗不适用于含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。同年12月，这一联合疗法再次获得批准，成为首个被批准提供含铂化疗替代方案的药物，标志着晚期尿路上皮癌治疗的新篇章。

　　临床试验与疗效

　　在多项临床试验中，恩诺单抗及其联合疗法均表现出了显著的疗效。例如，在全球III期EV-301临床试验中，接受恩诺单抗治疗的患者在生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均实现了显著延长。与标准化疗相比，恩诺单抗+帕博利珠单抗联合治疗组的OS达到了31.5个月，PFS为12.5个月，分别较对照组延长了约15个月和6个月。此外，该联合疗法的完全缓解率也远高于标准化疗，达到了近29%，而对照组仅为12%。这些数据充分证明了恩诺单抗在晚期尿路上皮癌治疗中的优越性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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