恩曲替尼（商品名：罗圣全/ROZLYTREK）作为一种新型广谱抗癌药物，在ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者的治疗中展现出了令人瞩目的疗效。

　　背景与挑战

　　ROS1融合阳性在NSCLC中虽然占比较低，仅为1%-2%，但基于我国庞大的人口基数，这一患者群体的治疗需求不容忽视。传统上，针对这类患者的治疗主要依赖于化疗联合抗血管生成治疗，但疗效有限，且常伴随严重的副作用。特别是在脑（CNS）转移的治疗上，效果更是差强人意。因此，寻找更为有效的靶向治疗药物成为医学界的重要课题。

　　恩曲替尼的崛起

　　2017年，克唑替尼作为首个针对ROS1融合阳性NSCLC的靶向药物在国内获批上市，为这部分患者带来了新的希望。然而，克唑替尼在治疗脑转移方面的效果仍有待提高。据研究数据显示，约36%的ROS1融合阳性患者晚期诊断时已有CNS转移，而使用克唑替尼治疗的患者中，有47%首次且唯一发生转移的部位就是脑。这一现状迫切呼唤新的治疗方案的出现。

　　2022年，恩曲替尼（罗圣全/ROZLYTREK）在国内正式获批上市，为ROS1融合阳性NSCLC患者带来了新的曙光。作为一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），恩曲替尼能够穿过血脑屏障，对原发性和转移性脑疾病均表现出优异的疗效。

　　疗效显著

　　在多项临床研究中，恩曲替尼展现出了令人振奋的疗效。根据ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2等研究的汇总分析，恩曲替尼治疗后，ROS1基因融合阳性NSCLC患者的深度缓解率显著，其中完全缓解（CR）率为13.4%，部分缓解（PR）率为54.1%。此外，恩曲替尼的治疗安全性也令人满意，多数不良事件为轻度至中度（1-2级），大多数患者能够耐受该药物，且不会出现严重的副作用。

　　在2022年世界肺癌大会上，恩曲替尼的疗效和安全性数据进一步得到了更新。研究共纳入了172例ROS1阳性NSCLC患者，结果显示，接受恩曲替尼治疗的患者客观缓解率为67.4%，中位持续缓解时间为20.4个月，中位无进展生存期为16.8个月，中位总生存期为44.1个月。对于一线治疗的患者，疗效更佳，客观缓解率达到68.7%，中位持续缓解时间为35.6个月，中位无进展生存期为17.7个月，中位总生存期为47.7个月。

　　真实案例的见证

　　在临床实践中，恩曲替尼也展现了其卓越的疗效。一位伴有多处骨转移和脑转移的ROS1融合阳性NSCLC患者，在初诊时即接受了恩曲替尼治疗。仅用药3个月后，患者的颅内转移病灶以及肝内转移病灶全部消失，达到了完全缓解（CR）的评估标准。在整个治疗过程中，患者仅出现了一次嗅觉丧失的不良反应，且在新冠感染被控制后该不良反应得到恢复，进一步验证了恩曲替尼的良好安全性和耐受性。

　　此外，还有一位45岁的晚期肺腺癌患者M女士，在接受恩曲替尼治疗后，仅2个月时间，其肺部及脑部的病灶体积就显著缩小，3个月后病灶全部消失，达到了完全缓解（CR）的状态。这一案例不仅展示了恩曲替尼的强大疗效，也为其在晚期肺癌治疗中的应用提供了有力的支持。

　　结论

　　恩曲替尼（罗圣全/ROZLYTREK）作为一种新型广谱抗癌药物，在ROS1融合阳性NSCLC晚期患者的治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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