洛拉替尼，商品名为博瑞纳（Lorbrena），由美国辉瑞公司（Pfizer Inc.）研发并生产。2022年，洛拉替尼在中国正式获批上市，用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这一批准标志着中国肺癌治疗领域的又一重大进展。

　　洛拉替尼的主要作用机制

　　洛拉替尼主要通过抑制ALK蛋白和ROS1蛋白的异常活性，阻断肿瘤生长信号通路，从而抑制癌细胞的生长和扩散。其独特之处在于能够克服多种ALK抑制剂的耐药突变，对耐药患者依然有效。此外，洛拉替尼还具有穿越血脑屏障的能力，对于脑转移瘤的治疗也表现出显著疗效。

　　临床试验中的显著疗效

　　多项临床试验结果显示，洛拉替尼在治疗非小细胞肺癌方面取得了显著疗效。特别是在针对ALK阳性NSCLC患者的治疗中，洛拉替尼的疗效远超第一代靶向药克唑替尼。2022年3月，《胸腔肿瘤学杂志》公布了一项洛拉替尼治疗中国肺癌患者的临床研究结果，显示其在客观缓解率（ORR）和无进展生存率（PFS）方面均优于其他药物。

　　客观缓解率（ORR）

　　在临床试验中，洛拉替尼治疗组的客观缓解率显著高于其他组别。对于仅接受过克唑替尼治疗的患者，洛拉替尼的客观缓解率为70.1%；而对于接受过其他ALK靶向药治疗的患者，客观缓解率也达到了47.6%。这表明洛拉替尼在治疗不同背景的患者中均表现出良好的疗效。

　　无进展生存率（PFS）

　　在12个月的无进展生存率方面，洛拉替尼同样表现出色。对于仅接受过克唑替尼治疗的患者，12个月的无进展生存率为66.4%；而对于接受过其他ALK靶向药治疗的患者，这一数据为34.2%。这些数据进一步证实了洛拉替尼在治疗非小细胞肺癌中的长期疗效。

　　对脑转移患者的疗效

　　对于脑转移患者，洛拉替尼的疗效尤为突出。在临床试验中，对于有脑转移的患者，洛拉替尼的颅内客观缓解率高达80.6%，12个月无进展生存率也达到了72.7%。这表明洛拉替尼在治疗脑转移瘤方面具有显著优势，为肺癌脑转移患者提供了新的治疗选择。

　　安全性与耐受性

　　洛拉替尼在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。尽管患者在用药过程中可能会出现高血压、腹泻、肝损伤和胃肠道症状等不良反应，但这些反应一般是可逆的，且通过适当管理和监测可以有效控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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