恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有强大的中枢神经系统活性，能够穿过血脑屏障，对原发性和转移性脑疾病具有显著疗效。该药物于2019年在美国获批上市，2022年7月29日在中国正式获批，用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。其商品名罗圣全（Rozlytrek）的上市，为中国患者带来了新的治疗选择。

　　恩曲替尼在晚期肺癌中的疗效

　　多个临床案例和研究表明，恩曲替尼在治疗晚期肺癌方面表现出色。其中，一位晚期肺癌患者M女士的治疗经历尤为引人注目。M女士在被确诊为IV期非小细胞肺癌，并伴随多处转移和脑转移后，传统化疗方案未能有效控制病情。随后，她接受了全基因组测序，结果显示存在EML4-NTRK3基因融合。针对这一靶点，M女士接受了恩曲替尼治疗。令人惊喜的是，在接受治疗4个月后，PET扫描和脑部MR均显示病灶体积显著缩小，达到了部分缓解（PR）。经过持续治疗，病灶进一步缩小，直至完全消失，实现了完全缓解（CR），并保持了长期的无病生存状态。

　　恩曲替尼的临床数据

　　在更广泛的临床研究中，恩曲替尼也展现出了优异的疗效。一项针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验中，纳入了172例患者，中位随访时间达37.8个月。结果显示，恩曲替尼治疗的客观缓解率为67.4%，中位持续缓解时间为20.4个月，中位无进展生存期为16.8个月，中位总生存期为44.1个月。对于一线接受恩曲替尼治疗的患者，疗效更为显著，客观缓解率达到68.7%，中位持续缓解时间长达35.6个月，中位总生存期达到47.7个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在治疗晚期肺癌中的有效性。

　　恩曲替尼的安全性

　　除了显著的疗效外，恩曲替尼还具有良好的安全性。其总体安全性良好，大多数不良反应为1-2级，且多为可管理和控制的症状，如疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心等。国内外药监部门均未发布任何安全性警告或撤市信息，进一步证实了其临床应用的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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