糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者中常见的一种严重眼部并发症,其特征是视网膜的微小血管受损,导致液体和血液渗漏到黄斑区域,引发黄斑水肿。这种病症不仅影响患者的中心视力,还可能导致视力丧失甚至失明。因此,寻找有效的治疗方法对于糖尿病患者至关重要。VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)作为一种新型的双特异性抗体药物,在治疗糖尿病性黄斑水肿方面展现出了显著的效果。
VABYSMO的作用机制
VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的双重抑制剂。它通过阻断Ang-2和VEGF-A的信号通路,稳定血管并减少血管渗漏和炎症反应,从而改善黄斑水肿的症状。与传统的抗VEGF药物相比,VABYSMO具有更长的半衰期和更高的亲和力,意味着它能在体内持续更长时间,对病变的视网膜产生更大的保护作用。
临床试验与效果
多项临床试验证明了VABYSMO在治疗糖尿病性黄斑水肿方面的有效性。其中,YOSEMITE和RHINE两项全球III期研究评估了VABYSMO与另一种抗VEGF药物阿柏西普(Eylea)在DME患者中的疗效和安全性。研究结果显示,VABYSMO在减少黄斑水肿的严重程度、减轻视力丧失、减少注射频率等方面均表现出优势。特别是在个性化给药方案中,VABYSMO实现了长达16周的给药间隔,同时保持了与阿柏西普每8周给药一次相当的视力改善效果。
长期研究的结果
除了短期疗效外,VABYSMO的长期疗效也备受关注。RHONE-X研究是一项为期四年的长期扩展研究,旨在评估VABYSMO在DME患者中的长期安全性和耐受性。该研究结果显示,近80%接受VABYSMO治疗的受试者将治疗间隔延长至每三或四个月一次,同时保持了视力改善,并维持在初始3期研究期间实现的视网膜液干燥。超过90%的患者实现了DME的消除,即中央亚区厚度(CST)小于325微米,这一指标是衡量视网膜干燥的关键指标。
安全性与副作用
VABYSMO在治疗糖尿病性黄斑水肿方面的安全性也得到了验证。虽然该药物可能导致一些副作用,如眼压升高、结膜下出血和眼睑肿胀等,但这些副作用通常不会对视力产生长期影响。此外,VABYSMO在治疗的第3年和第4年内表现出良好的耐受性,与既往研究一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!