特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD),也被称为异位性皮炎,是一种常见且具有复发性的瘙痒性皮肤病。该疾病的治疗往往面临诸多挑战,特别是对于中重度患者,传统治疗方法往往难以达到理想的疗效。近年来,随着生物制剂和小分子靶向药物的快速发展,艾乐明(巴瑞替尼)作为一种口服选择性Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,在中重度特应性皮炎的治疗中展现出了显著的疗效。
艾乐明(巴瑞替尼)的基本机制
艾乐明(巴瑞替尼)通过抑制JAK1和JAK2的酶活性,调节信号转导途径,降低转导因子的磷酸化和活化,从而介导相关的炎症、造血及免疫功能。这一机制使得艾乐明在治疗由免疫介导的皮肤病如特应性皮炎时具有独特的优势。
临床试验证据
多项临床试验验证了艾乐明在治疗中重度特应性皮炎方面的疗效。其中,BREEZE-AD4是一项重要的III期临床试验,评估了艾乐明联合外用糖皮质激素(TCS)对环孢素反应不充分、不耐受或存在禁忌症的中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。研究结果显示,与安慰剂+TCS组相比,艾乐明4mg+TCS组在第16周时达到特应性皮炎/湿疹面积和严重程度指数较基线改善75%(EASI 75)的患者比例显著更高(32%vs.17%,P=0.031)。此外,艾乐明4mg+TCS组在特应性皮炎皮肤炎症、瘙痒数字评定量表(NRS)改善、皮肤疼痛NRS评分变化以及因瘙痒而夜间醒来次数的减少等方面也均优于安慰剂+TCS组。这一疗效在52周的长期治疗中得到了保持。
安全性与耐受性
虽然艾乐明在治疗中重度特应性皮炎方面表现出色,但其安全性和耐受性也备受关注。临床试验中,与安慰剂相比,艾乐明组报告≥1次紧急不良事件(TEAE)的比例更高,但大多数不良反应为轻或中度。值得注意的是,研究中未见死亡或深静脉血栓形成的报告。因此,在专业医生的指导下使用艾乐明,并定期进行肝功能监测,可以确保患者的用药安全。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!