罗氟司特乳膏，商品名为ZORYVE，是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，被批准用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病。这一药物的推出标志着银屑病治疗领域的一个重要里程碑，为患者提供了一种全新的局部外用治疗选择。

　　疗效

　　斑块状银屑病是一种常见的免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤疾病，患者的皮肤常表现为鳞屑性红斑或斑块，并伴有瘙痒、灼热或疼痛等症状。罗氟司特乳膏通过抑制磷酸二酯酶4的活性，增加用药部位环腺苷酸（cAMP）的浓度，从而抑制多种炎症细胞的炎症反应，发挥良好的抗炎作用。

　　在DERMIS-1和DERMIS-2这两项3期国际多中心、随机、平行组、赋形剂对照、双盲试验中，罗氟司特乳膏的疗效得到了验证。研究的主要终点是第8周时实现研究者总体评估（IGA）治疗成功的患者比例，即银屑病导致的皮损“清除”或“几乎清除”，且相较于基线时症状评分改善≥2。结果显示，罗氟司特乳膏治疗组的患者达到主要终点的比例显著高于安慰剂组。具体而言，DERMIS-1试验中，罗氟司特乳膏治疗组有42.4%的患者达到主要终点，而安慰剂组仅有6.1%；DERMIS-2试验中，罗氟司特乳膏治疗组有37.5%的患者达到主要终点，安慰剂组为6.9%。这些数据表明，罗氟司特乳膏能够显著改善斑块状银屑病患者的临床症状。

　　安全性

　　除了疗效，罗氟司特乳膏的安全性也是患者和医生关注的焦点。DERMIS-1和DERMIS-2试验同样对罗氟司特乳膏的安全性进行了评估。在这两项试验中，接受罗氟司特乳膏治疗的患者发生治疗相关的不良反应的比例略高于安慰剂组，但严重不良反应的发生率在两组之间相似。罗氟司特乳膏最常见的不良反应包括恶心、腹泻、食欲不振、轻度体重减轻、头痛、头晕、偶尔的睡眠问题、背痛和流感症状等。不过，这些不良反应通常是轻微且可耐受的，未发现因局部副作用导致停药的情况。

　　罗氟司特乳膏不是激素类药物，因此不会出现外用激素常见的不良反应，如骨质疏松、青光眼、血糖升高等。这一特点使得罗氟司特乳膏在长期使用中具有较高的安全性。

　　特殊人群的使用

　　对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童以及肝功能损害的患者，罗氟司特乳膏的使用需要谨慎。动物生殖研究表明，罗氟司特可能对胎儿产生不良影响，因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用罗氟司特乳膏时，应避免将药物直接涂抹在乳头和乳晕上，以免婴儿直接接触。对于12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。此外，中度至重度肝功能损害的患者禁用罗氟司特乳膏。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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