全球肺癌发病率和死亡率高居全球所有恶性肿瘤的首位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占85%，而表皮生长因子受体（EGFR）突变随着研究的深入逐渐被重视。其中外显子20插入（exon20ins）突变约占EGFR突变非小细胞肺癌的12%，是EGFR第三大突变，异质性和恶性程度高，其亚型多达百种，并且不同的插入位点亚型临床获益不同，患者普遍预后不佳，临床上EGFR exon20ins突变的非小细胞肺癌亟需新的治疗药物。

　　埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）是一种全新的靶向药物，用于治疗EGFR（表皮生长因子受体）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。对于那些曾接受过其他治疗方案但疗效有限的患者而言，这是一个巨大的福音！

　　它的研制历经多年才有了突破性的进展。埃万妥单抗专门针对EGFR 20号外显子基因突变的患者，这种突变在肺癌患者中比较常见。通过抑制异常激活的EGFR信号通路，这款药物能够抗击肺癌细胞的生长和扩张，起到抑制肿瘤进展的作用。相较于传统的肿瘤治疗方法，副作用更小，疗效更佳，同时避免了常见的化疗耐药问题。

　　疗效方面，在一项多中心、开放标签、多队列临床实验（NCT02609776）中，评估了埃万妥单抗治疗具有EGFR第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，该研究主要疗效指标是根据实体肿瘤反应评价标准（RECIST v1.1），通过盲法独立中心评价（BICR）评估的总缓解率（ORR），另一个疗效指标是反应持续时间（DOR）。

　　埃万妥单抗治疗非小细胞肺癌客观缓解率：40%，其中包括完全缓解率：3.7%；疾病缓解时间＞6个月的患者比例为63%。

　　埃万妥单抗简要说明书：

　　药品中文名：埃万妥单抗

　　药品英文名：amivantamab

　　药品商品名：Rybrevant

　　研发代号：JNJ-6372

　　规格剂量：350mg

　　生产厂家：Janssen Research&Development LLC/强生

　　美国上市：2021年5月被美国FDA批准上市

　　中国上市：2023年10月份，国内已申报上市，预计很快就能在国内上市了

　　适应症：用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　用法用量：

　　体重小于80kg，推荐剂量1050mg。

　　体重大于或等于80kg，推荐剂量1400mg。

　　副作用：

　　最常见的不良反应(220%)：皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

　　最常见的3级或4级实验室检查结果异常(22%)：淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加.V-谷氨酷转移酶增加和钠减少。

　　作用机制：

　　Amivantamab-vmjw是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外域结合。在体外和体内研究中，能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性ADCC)和光吞作用机制被免疫效应细胞(例如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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