阿西米尼(Scemblix/Ascimini)是由诺华于2021-10-29推出的一款针对慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿西米尼能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。

　　靶向药物是指被赋予了靶向能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。

　　阿西米尼(Scemblix/Ascimini)的问世对于慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。

　　阿西米尼(Scemblix/Ascimini)中文说明书介绍

　　阿西米尼适应症和用途：

　　SCEMBLIX阿西米尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成年患者：

　　1、先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、处于慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。

　　该适应症在基于主要分子反应(MMR)的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　2、具有T315I突变的CP中的Ph+CML。

　　阿西米尼用法用量：

　　1、CP中Ph+CML的推荐剂量：每天一次口服80毫克或每天两次40毫克。

　　2、患有T315I突变的CP中Ph+CML的推荐剂量：200毫克，每天口服两次。

　　3、在服用SCEMBLIX之前至少2小时和之后1小时避免进食。

　　3、整片吞服。不要破碎、压碎或咀嚼药片。

　　4、漏服剂量

　　每日一次给药方案:如果错过阿西米尼(Scemblix/Asciminib)剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。

　　每日两次给药方案:如果错过阿西米尼(Scemblix/Asciminib)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。

　　阿西米尼不良反应：

　　最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。

　　最常见的实验室异常（≥20%）是血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。

　　阿西米尼警告和注意事项：

　　骨髓抑制:可能发生严重血小板减少和中性粒细胞减少事件。在治疗期间定期监测全血细胞计数，并通过中断治疗或减少剂量进行管理。

　　胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。中断给药，然后根据严重程度减少剂量恢复给药或中断SCEMBLIX给药。当脂肪酶升高伴有腹部症状时，评估胰腺炎。

　　高血压:监测血压并按照临床指示管理高血压。如果未对高血压进行药物控制，则中断给药、减少给药或停止SCEMBLIX给药。

　　超敏反应:可能导致超敏反应。监测患者的体征和症状，并根据临床指示开始适当的治疗。

　　心血管毒性:可能发生心血管毒性。监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗。

　　胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

　　阿西米尼作用机制：作为BCR-ABL1的STAMP（专门针对ABL肉豆蔻酰袋）抑制剂，它可以在对先前治疗产生耐药性或不耐受性的CML患者中发挥活性。是一种新型的BCR-ABL变构抑制剂，既有TKI级别的疗效，又降低了脱靶效应。

　　阿西米尼(Scemblix/Ascimini)作为目前治疗慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者的抑制剂类药，相信随着可及性的提升，将有助于更多患者从精准靶向药治疗获益，有望实现长期生存和提高生活质量。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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