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奥拉帕尼(Olaparib)治疗卵巢癌使患者获得更好生存

时间:2018-06-26 15:55 来源:康必行 作者:康必行出国就医

  美国FDA通过加速批准通道批准了英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)治疗晚期卵巢癌的药物奥拉帕尼(Olaparib)。而在12月16日,欧洲药品管理局(EMA)也批准了该药在欧洲使用。至此, PARP抑制剂的竞争尘埃落定,奥拉帕尼(商品名:Lynparza)成为全球首款获批上市的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

奥拉帕尼

  奥拉帕尼(Olaparib)是近半个世纪研究的产物,PARP参与DNA损伤修复,抑制该酶的功能可导致DNA双链断裂,进而诱导细胞死亡。FDA批准该药是基于一项国际多中心、单臂、开放标签的II期临床试验(NCT01078662,J.Clin.Oncol. 2014;33:244-250)的数据,在137例至少接受3次化疗的BRCA1/2基因胚系突变的晚期卵巢癌患者中,奥拉帕尼(Olaparib)维持治疗取得了34%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间为7.9个月。而此前的一项国际多中心、随机、双盲、II期临床研究( NCT00753545,Lancet Oncol. 2014;15:852-61)显示。

  在复发的铂类化疗敏感的高级别浆液型卵巢癌患者中,奥拉帕尼(Olaparib)维持治疗相比安慰剂显著延长了无进展生存期(PFS:11.2 个月 vs. 4.3 个月,p<0.00001)。除了这两个基因,英国剑桥大学不久前宣布发现了乳腺癌3号基因—PALB2,该基因位于人体第16号常染色体上。研究者还发现用于治疗BRCA1/2基因突变的PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib),在治疗PALB2基因突变引发的乳腺癌同样有效。2015年9月,奥拉帕尼(Olaparib)在中国澳门获批,期待奥拉帕尼(Olaparib)惠及更多中国卵巢癌患者。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行)
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