尼拉帕利(Niraparib),又名尼拉帕尼,是一种创新的口服小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。自其问世以来,尼拉帕利为卵巢癌患者提供了新的治疗选择,特别是在维持治疗方面展现出显著疗效。
尼拉帕利于2017年3月27日获得美国食品与药物管理局(FDA)批准上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2020年,尼拉帕利在中国也获得了国家药品监督管理局的批准,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
尼拉帕利的主要作用机制是通过抑制PARP酶的活性,阻断细胞修复DNA损伤的能力,从而优先杀死癌细胞。这一独特的作用模式使得尼拉帕利在治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤方面具有潜力,特别是与BRCA基因突变相关的肿瘤。尼拉帕利不仅适用于BRCA突变或BRCA突变相关的卵巢癌患者,还对一些无BRCA突变但对尼拉帕利敏感的患者有效。
在临床试验中,尼拉帕利展现出了卓越的疗效。在一项针对晚期卵巢癌患者的III期PRIMA研究(ENGOT-OV26/GOG-3012)中,接受一线含铂化疗后病情缓解的晚期(III期或IV期)卵巢癌患者被随机分配接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗。结果显示,与安慰剂组相比,尼拉帕利组在同源重组缺陷(HRd)群体、整个研究人群(不论生物标志物状态如何)以及BRCA突变群体中,疾病进展或死亡风险分别降低了57%、38%和60%。这一数据充分证明了尼拉帕利在卵巢癌维持治疗中的显著疗效。
尼拉帕利的推荐剂量为每日一次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。然而,患者在使用尼拉帕利时也可能面临一些不良反应,如血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、疲劳等。因此,在使用尼拉帕利之前,患者需要告知医生自己的药物过敏史、其他正在使用的药物以及任何已知的健康问题。医生会根据患者的具体情况进行综合考虑,制定个体化的治疗方案,并密切监测患者的不良反应。
总之,尼拉帕利作为一种创新的PARP抑制剂,为卵巢癌患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和卓越的临床疗效使得尼拉帕利成为卵巢癌维持治疗的重要药物之一。随着对尼拉帕利研究的不断深入,相信它将为更多的肿瘤患者带来新的希望和福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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