伊匹木单抗(Yervoy/Ipilimumab),作为一种免疫检查点抑制剂,在肝细胞癌(HCC)的治疗中引起了广泛关注。其通过阻断CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4),有效增强T细胞的活性,进而提升免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞的能力。
一、临床试验数据与疗效
在一系列关键性的临床试验中,伊匹木单抗已显示出对肝细胞癌患者的积极疗效。具体数据显示,约有15%-20%的肝癌患者在接受伊匹木单抗治疗后,病情得到了稳定或部分缓解,这意味着肿瘤没有继续增长,甚至在某些患者中有所缩小。此外,接受伊匹木单抗治疗的患者,中位生存期也有所延长。一项研究指出,患者的中位生存期从原来的6个月延长至10个月以上,部分患者甚至更长。而在生存率方面,接受伊匹木单抗治疗的肝癌患者,1年生存率接近40%-50%,这对于晚期肝癌患者而言,无疑是一个显著的生存获益。
二、联合疗法的疗效与优势
伊匹木单抗与其他免疫检查点抑制剂的联合使用,如与纳武利尤单抗(Nivolumab)的联合疗法,进一步提升了其在肝细胞癌治疗中的疗效。在2023年6月举行的第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了一项最新研究,显示在抗PD-(L)1治疗后,后续使用伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗晚期肝细胞癌的方案具有有效性和安全性。该研究显示,客观缓解率(ORR)达到了22%,其中疾病进展、疾病稳定、未评估患者的中位无进展生存时间达到2.4个月,总生存期为5.9个月。
更令人振奋的是,纳武利尤单抗注射液与伊匹木单抗注射液的联合疗法,已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗。这是中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。基于Ⅲ期CheckMate-9DW研究的全球多中心、Ⅲ期随机对照结果,双免疫联合疗法的中位总生存期(mOS)为23.7个月,相比对照组(仑伐替尼或索拉非尼)的20.6个月,显著降低21%的死亡风险。同时,双免疫联合疗法的客观缓解率(ORR)为36%,相比对照组的13%改善近3倍;中位缓解持续时间(mDOR)可达30.4个月,较对照组的12.9个月改善2倍以上。这些数据充分证明了伊匹木单抗联合纳武利尤单抗在肝细胞癌治疗中的卓越疗效。
三、副作用与管理
伊匹木单抗常见的副作用包括皮疹、瘙痒、腹泻、肝功能异常等。在某些情况下,这些副作用可能较为严重,如结肠炎、肝炎等,可能需要停药并进行额外的医疗干预。因此,在使用伊匹木单抗时,必须密切监控患者的身体状况,及时识别并处理潜在的副作用。
综上所述,伊匹木单抗在肝细胞癌治疗中展现出了显著的疗效,尤其是在联合纳武利尤单抗使用时,其疗效更为突出。然而,其副作用也不容忽视,需要在治疗过程中进行密切的监测和管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)在多种晚期实体瘤的治疗中展现出显著的临床获益
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