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莫博替尼/安卫力(EXKIVITY)治疗非小细胞肺癌患者具有显著的疗效和可控的安全性

时间:2025-04-18 15:52 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。随着吸烟、空气污染等风险因素的影响,NSCLC的发病率和死亡率逐年攀升。虽然靶向治疗和免疫治疗的发展显著改善了部分患者的预后,但仍有部分患者面临无药可用或治疗效果不佳的困境,尤其是携带EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)的患者,这类突变约占EGFR突变的10%-12%,传统的EGFR-TKI药物对其疗效有限,因此急需新的治疗方案。莫博替尼(EXKIVITY,商品名安卫力)的出现,为这部分患者带来了新的希望。

莫博塞替尼.jpg

  莫博替尼是一种强效的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门针对EGFR ex20ins突变设计。EGFR ex20ins突变会导致EGFR蛋白结构发生改变,使得传统的EGFR-TKI药物难以与之有效结合,从而无法发挥抑制肿瘤生长的作用。而莫博替尼能够精准地与EGFR ex20ins突变蛋白结合,通过阻断ATP与EGFR的结合位点,抑制EGFR及其下游信号通路(如PI3K-AKT-mTOR和RAS-RAF-MEK-ERK通路)的激活,进而阻止肿瘤细胞的增殖、存活和转移。此外,莫博替尼对野生型EGFR的抑制作用较弱,这在一定程度上减少了因抑制正常细胞中的EGFR而导致的不良反应,提高了药物的安全性和耐受性。

  在临床疗效方面,莫博替尼表现出了令人瞩目的成绩。一项名为EXCLAIM的关键性Ⅱ期临床试验评估了莫博替尼治疗局部晚期或转移性EGFR ex20ins突变NSCLC患者的疗效。这些患者均为接受过含铂化疗后疾病进展的患者。研究结果显示,莫博替尼治疗的客观缓解率(ORR)达到了28%,疾病控制率(DCR)高达78%,中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。在一些患者中,莫博替尼不仅能够显著缩小肿瘤病灶,还能有效延缓疾病进展,为患者争取了更多的生存时间。

  在安全性方面,莫博替尼的不良反应总体可控。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、恶心、口腔炎等,其中腹泻最为常见。大多数不良反应为1-2级,通过适当的剂量调整、对症治疗或停药处理后,患者症状能够得到有效缓解。在临床试验中,虽然部分患者出现了3级及以上的不良反应,但经过积极处理后,患者大多能够继续接受治疗,显示出莫博替尼良好的安全性和耐受性。

  莫博替尼凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效,为EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者提供了一种有效的治疗选择。它不仅填补了该领域的治疗空白,也为其他针对特殊基因突变的药物研发提供了思路。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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